赖诺普利的作用与功效_赖诺普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 赖诺普利; 英文名称: Lisinopril; 其他名称: 苯丁赖脯酸、帝益洛、二水合赖诺普利、捷赐瑞、利生普利、利斯普利、利压定、麦道欣宁、青朗、易集康、益迈欧、Acemin、Acerbon、Alapril、Carace、Cipril、Dapril、Irumed、liprene、Lisinopril Dihydrate、Lisinopril/lisinoprilum dihydricum、Lisopress、Listril、Longes、Novatec、Prinil、Prinivil、Prinizil、QBRELIS、Sinopril、Tensopril、Viv

【适应症及用法用量】

用于治疗原发性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：（1）应根据患者情况和血压反应调整剂量。初始剂量为一次10mg，一日1次。肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)高度激活(尤其是肾血管性高血压、低盐或低血容量状态、心功能失代偿、严重高血压)的患者的推荐初始剂量为一日2.5-5mg。有效维持剂量为一次20mg，一日1次。如2-4周内未达到预期疗效，可进一步增加剂量。临床试验中本药最大剂量为一日80mg。（2）正使用利尿药者，使用本药前2-3日应暂时停用利尿药，对不能停用利尿药的患者，本药初始剂量减为5mg。随后根据血压调整剂量，如有必要，可重新给予利尿药。胶囊：（1）初始剂量为一次2.5-5mg，一日1次；有效维持剂量为一日10-20mg。根据临床应答调整剂量，最大日剂量为40mg。（2）正使用利尿药者，使用本药前2-3日应暂时停用利尿药，对不能停药利尿药的患者，初始剂量降为5mg，随后根据血压调整剂量，如有必要，可重新给予利尿药。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：肾功能损害患者的剂量调整如下表。剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每天40mg。肌酐清除率(ml/min)初始剂量(mg/日)小于10ml/min(包括透析患者)10-30ml/min31-80ml/min2.5mg*2.5-5mg5-10mg胶囊：剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每天40mg。推荐剂量如下表(包括在透析的患者)。肌酐清除率(ml/分钟) 起始剂量(mg/日)＜10 2.5mg10≤肌酐清除率≤30 5mg; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。片剂：通常给予老年患者较低的起始剂量。

肾血管性高血压。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐从低剂量(2.5mg或5mg)开始用药，随后根据血压调整剂量。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。片剂：通常给予老年患者较低的起始剂量。

充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本药。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：对用利尿剂和/或洋地黄不能适当控制的患者，可加用本药，开始剂量为一日一次2.5mg，通常有效剂量范围为5～20mg。片剂：对于症状性心力衰竭的患者，作为配合洋地黄、利尿剂或β受体阻滞剂治疗的辅助方法，初始剂量为一次2.5mg，一日1次。根据临床应答调整剂量，可逐渐增加至患者耐受的最大剂量。最大日剂量为35mg。每次剂量增幅不可超过10mg，且增量间隔时间不应短于2周。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。片剂：通常给予老年患者较低的起始剂量。

急性心肌梗死。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：患者应接受标准的推荐治疗，如溶栓、给予阿司匹林和β-肾上腺素受体阻滞药。本药可与静脉或透皮吸收的硝酸甘油联用。在心肌梗死24小时内应用，首剂5mg，用药24小时后给予5mg，48小时后再给予10mg，随后一次10mg，一日1次。收缩压为120mmHg或以下的患者，开始治疗时或心肌梗死3日内应给予较低剂量(2.5mg)。维持剂量为一次10mg，一日1次。如出现低血压(收缩压≤100mmHg)，可给予维持剂量一日5mg，必要时暂减为2.5mg。如低血压持续存在(收缩压＜90mmHg且持续1小时以上)，应停药。用药应持续6周，随后重新评估患者状况，如出现心力衰竭应继续用药。胶囊：首剂口服5mg，24小时及48小时后再分别给予5mg和10mg，随后每天10mg，应持续6周。低收缩压的病人(收缩压120mmHg)或梗塞后3天内的病人应给予较低量2.5mg。如果发生低血压(收缩压低于100mmHg)，维持量可临时降至2.5mg；如果低血压持续存在(收缩压低于90mmHg持续1小时)应停用本药。本药可作为心肌梗死的二级预防用药。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。片剂：通常给予老年患者较低的起始剂量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片【药集团汕头金石制药有限公司】; 2.说明书-赖诺普利片【江苏黄河药业股份有限公司】; 3.说明书-赖诺普利片【孚药业股份有限公司】; 4.说明书-赖诺普利片【浙江华海药业股份有限公司】; 5.说明书-赖诺普利片【宁波美诺华天康药业有限公司】; 6.说明书-赖诺普利片【AstraZenecaUKLimited】; 7.说明书-赖诺普利胶囊【广西南宁邕江药业有限公司】; 8.说明书-赖诺普利胶囊【洛阳君山制药有限公司】; 9.说明书-赖诺普利胶囊【威海诺达药业集团有限公司】; 10.说明书-赖诺普利胶囊【江苏天士力帝益药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)过敏者。; 2.曾因使用ACEI引起血管神经性水肿的患者。; 3.遗传性或特发性血管神经性水肿患者。; 4.高钾血症患者。; 5.妊娠中、晚期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片(AstraZeneca UK Limited); 2.说明书-赖诺普利胶囊(江苏天士力帝益药业有限公司); 3.FDA-Lisinopril Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.); 4.Lexicomp-Lisinopril; 5.文献资料-Am J Kidney Dis,2001; 6.文献资料-BMJ,2001; 7.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2012; 8.文献资料-Diabetologia,2009; 9.文献资料-Headache,1995; 10.文献资料-Hypertension,2018; 11.文献资料-J Am Coll Cardiol,1996; 12.文献资料-J Clin Hypertens (Greenwich),2013; 13.文献资料-Kidney Int,2000; 14.文献资料-中华儿科杂志,2010; 15.文献资料-中国疼痛医学杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全临床研究中，本药的安全性或有效性与年龄无相关性。

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片(AstraZeneca UK Limited); 2.说明书-赖诺普利胶囊(江苏天士力帝益药业有限公司); 3.FDA-Lisinopril Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.); 4.Lexicomp-Lisinopril; 5.文献资料-Am J Kidney Dis,2001; 6.文献资料-BMJ,2001; 7.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2012; 8.文献资料-Diabetologia,2009; 9.文献资料-Headache,1995; 10.文献资料-Hypertension,2018; 11.文献资料-J Am Coll Cardiol,1996; 12.文献资料-J Clin Hypertens (Greenwich),2013; 13.文献资料-Kidney Int,2000; 14.文献资料-中华儿科杂志,2010; 15.文献资料-中国疼痛医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐曾在子宫内暴露于本药的婴儿应严密观察是否发生低血压、少尿及高钾血症不推荐6岁以下儿童使用本药。; 安全 6岁及6岁以上儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片(AstraZeneca UK Limited); 2.说明书-赖诺普利胶囊(江苏天士力帝益药业有限公司); 3.FDA-Lisinopril Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.); 4.Lexicomp-Lisinopril; 5.文献资料-Am J Kidney Dis,2001; 6.文献资料-BMJ,2001; 7.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2012; 8.文献资料-Diabetologia,2009; 9.文献资料-Headache,1995; 10.文献资料-Hypertension,2018; 11.文献资料-J Am Coll Cardiol,1996; 12.文献资料-J Clin Hypertens (Greenwich),2013; 13.文献资料-Kidney Int,2000; 14.文献资料-中华儿科杂志,2010; 15.文献资料-中国疼痛医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，已于出生时无尿的新生儿血清中检测到。; 2.动物试验未证明ACE抑制药(包括本药)有致畸作用。但已观察到ACE抑制药有胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、胎仔出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACE抑制药)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限，早产，动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。

【用药方案】: 1.厂家不推荐妊娠早期使用本药，建议妊娠中晚期禁用本药。美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。; 2.个别患者在无其他适当选择而需使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物时，应告知患者本药对胎儿的潜在风险。用药后应根据孕周对胎儿进行适当检查(如进行连续的超声检查评估羊膜内的环境)，评估羊水量、胎儿的生长和器官形成情况。如出现羊水过少，除用于挽救母亲生命外，应停药。需注意，在出现羊水过少时胎儿可能已经存在不可逆损伤。曾于子宫内暴露于本药的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿、高钾血症；如出现低血压或少尿，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120mmHg/80mmHg-160mmHg/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACE抑制药，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACE抑制药治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片(AstraZeneca UK Limited); 2.FDA-Lisinopril Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Eur Heart J,2018; 5.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 13.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，但尚不明确是否可随人乳排泄。本药的分子量约为442，可能可随人乳排泄。

【用药方案】: 1.因多数ACE抑制药可随人乳排泄，且对乳儿有潜在的严重不良影响，哺乳期妇女用药时应权衡利弊。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。使用ACE抑制药时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。

【参考文献】: 1.说明书-赖诺普利片(AstraZeneca UK Limited); 2.FDA-Lisinopril Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Eur Heart J,2018; 5.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 13.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献