雷贝拉唑的作用与功效_雷贝拉唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 雷贝拉唑; 英文名称: Rabeprazole; 其他名称: Aciphex

【适应症及用法用量】

吻合口溃疡、卓-艾综合征。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 通常一次10mg，一日1次；根据病情亦可给予一次20mg，一日1次。吻合口溃疡的疗程通常不超过8周。

辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 通常本药一次10mg，阿莫西林一次750mg，克拉霉素一次200mg，一日2次，连用7日。克拉霉素剂量可按需适当增加，最大剂量为一次400mg，一日2次。

侵蚀性或溃疡性的胃－食管反流征(GERD)。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次20mg，一日1次，疗程为4-8周。其维持治疗方案为一次10mg或20mg，一日1次，疗程为12个月。

用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每次20mg，每日1～2次，疗程不超过5天。临用前以0.9%氯化钠注射液5ml溶解，溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中，稀释后供静脉滴注，静滴时间要求15～30min内完成。一旦患者可以口服给药，应改为雷贝拉唑钠口服剂型给药。

胃溃疡、十二指肠溃疡。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次口服本药10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，每日1次。活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。在一般情况下，胃溃疡的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。

反流性食管炎。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情况下，反流性食管炎的疗程不超过8周。对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每次口服本药10mg，每日1次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片【卫材(中国)药业有限公司】; 2.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片【晋城海斯制药有限公司】; 3.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片【双鹤药业(海南)有限责任公司】; 4.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片【成都迪康药业有限公司】; 5.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊【珠海润都制药股份有限公司】; 6.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊【济川药业集团有限公司】; 7.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊【丽珠集团丽珠制药厂】; 8.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊【珠海润都制药股份有限公司】; 9.说明书-注射用雷贝拉唑钠【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 10.说明书-注射用雷贝拉唑钠【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 11.说明书-注射用雷贝拉唑钠【南京长澳制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①10mg、②20mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡	超适应症、超给药剂量、超用法用量
难治性胃食管反流病	超适应症、超用法用量
卓-艾氏综合症（超剂量）	超适应症、超给药剂量、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡难治性胃食管反流病卓-艾氏综合症（超剂量）; 餐前0.5小时口服，20mg，每日2次。; 口服，20mg，每日1次。; 口服，开始剂量60mg，每日1次，然后根据患者需要进行调整。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅰ	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他苯并咪唑类药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用雷贝拉唑钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片[双鹤药业(海南)有限责任公司]; 3.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济川药业集团有限公司); 4.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(珠海润都制药股份有限公司); 5.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Capsules(FSC Laboratories, Inc); 6.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Eisai Inc.); 7.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 8.文献资料-Gastroenterology,1996; 9.文献资料-中华内科杂志,2016; 10.文献资料-中华消化杂志,2013; 11.文献资料-中华消化杂志,2017; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 13.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人用药遵循具体用法用量本药主要在肝脏代谢，老年人肝功能通常有所降低，用药后更易出现不良反应，故应慎用如出现不良反应，应停药并进行监测。

【参考文献】: 1.说明书-注射用雷贝拉唑钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片[双鹤药业(海南)有限责任公司]; 3.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济川药业集团有限公司); 4.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(珠海润都制药股份有限公司); 5.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Capsules(FSC Laboratories, Inc); 6.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Eisai Inc.); 7.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 8.文献资料-Gastroenterology,1996; 9.文献资料-中华内科杂志,2016; 10.文献资料-中华消化杂志,2013; 11.文献资料-中华消化杂志,2017; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 13.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用雷贝拉唑钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片[双鹤药业(海南)有限责任公司]; 3.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济川药业集团有限公司); 4.说明书-雷贝拉唑钠肠溶胶囊(珠海润都制药股份有限公司); 5.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Capsules(FSC Laboratories, Inc); 6.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Eisai Inc.); 7.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 8.文献资料-Gastroenterology,1996; 9.文献资料-中华内科杂志,2016; 10.文献资料-中华消化杂志,2013; 11.文献资料-中华消化杂志,2017; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 13.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确，但其分子量足够低(钠盐约为381)，预计可通过胎盘屏障到达胎儿。; 2.动物试验未观察到本药对生育力或胎仔有影响，但观察到幼仔体重增量减少。; 3.妊娠期使用质子泵抑制药(PPIs)通常不增加先天畸形、自然流产和早产的风险，但是否增加尿道下裂的风险尚存在争议。; 4.宫内暴露于胃酸抑制药可能增加儿童时期哮喘的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女使用本药应权衡利弊。; 2.妊娠期胃食管反流病或其他消化性溃疡疾病在改变生活方式和饮食无效后，首选抗酸药或硫糖铝治疗，还可以使用H₂受体拮抗药(首选雷尼替丁)和PPIs(首选奥美拉唑)。

【参考文献】: 1.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片(山东新华制药股份有限公司); 2.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Eisai Inc.); 3.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.); 4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 7.文献杂志-N Engl J Med,2010; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。其分子量足够低(钠盐约为381)，预计可随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女避免使用本药，必须使用时应停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-雷贝拉唑钠肠溶片(山东新华制药股份有限公司); 2.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Eisai Inc.); 3.FDA-Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.); 4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2009; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 7.文献杂志-N Engl J Med,2010; 点击展开全部文献