丹参滴丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:丹参滴丸
英文名称:-
汉语拼音:DanCanDiWan

【成份】

【性状】

本品为中药滴丸

【功能主治】

活血化瘀,理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛

【规格】

每粒重35mg

【用法用量】

口服或舌下含服。
一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃肠道不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药物相互作用】

1 本品经大鼠心肌缺血实验,可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常,说明对心肌缺血有保护作用。
2 另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响,结果其可明显增加冠脉流量

【药理作用】

1 增加冠脉血流量2 增加心肌耐耐缺
,保护缺血心肌。
3 抗血小板聚集,防止血栓形成。
4 改善微循环。

【贮藏】

药品阴凉贮存区(20℃以下)

【有效期】

48个月

【批准文号】

国药准字Z20080078

【生产企业】

企业名称:天士力制药集团股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080078
丹参滴丸
每粒重35mg
滴丸
天士力医药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
中药
国产
2022-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹参滴丸
天士力医药集团股份有限公司
国药准字Z20080078
35mg
滴丸
中国
在使用
2022-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900459
丹参滴丸
浙江维康药业有限公司
复审
2009-07-20
2010-04-23
制证完毕-已发批件浙江省 EF663182748CS
查看
CXZS0507743
丹参滴丸
山东仙河药业有限公司
新药
8
2006-03-01
2008-12-26
制证完毕-已发批件山东省 EX550085869CN
查看
CYZB2101967
丹参滴丸
天士力医药集团股份有限公司
补充申请
2021-11-18
2022-02-10
已发件 1082690028630
查看
CXZS0600917
丹参滴丸
浙江维康药业有限公司
新药
8
2006-04-19
2009-04-27
制证完毕-已发批件浙江省 EG706946578CN
查看
CXZS0504535
丹参滴丸
海南豪创药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2007-06-22
已发通知件海南省 ER735871333CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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