丹参胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修改日期:2013年01月05日

【药品名称】

通用名称: 丹参胶囊
汉语拼音:Danshen Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕黑色颗粒和粉末;味微苦、涩。

【功能主治】

活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.28g

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04032009

【批准文号】

国药准字Z20090210

【生产企业】

企业名称:海南赛立克药业有限公司
生产地址:海口市美兰区顺达路6号
邮政编码:571124
电话号码:0898-65728003
传真号码:0898-65728118
注册地址:海口市美兰区顺达路6号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050720
丹参胶囊
0.28g/粒
胶囊剂
西双版纳雨林制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-20
国药准字Z20090210
丹参胶囊
每粒装0.28g
胶囊剂
海南赛立克药业有限公司
海口天行健药物研究有限公司
中药
国产
2023-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹参胶囊
西双版纳雨林制药有限责任公司
国药准字Z20050720
280mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-20
丹参胶囊
海口天行健药物研究有限公司
国药准字Z20090210
280mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405055
丹参胶囊
西双版纳雨林制药有限责任公司
新药
9
2004-09-09
2005-12-02
已发批件云南省
查看
CYZB2401199
丹参胶囊
海口天行健药物研究有限公司
补充申请
原8
2024-07-09
查看
CXZS0501838
丹参胶囊
海南赛立克药业有限公司
新药
8
2005-06-24
2009-03-30
制证完毕-已发批件海南省 EX946481382CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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