丹参片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年5月16日
【警告】
-
对本品过敏者禁用；孕妇慎用
【药品名称】
-
通用名称： 丹参片
汉语拼音：Danshen Pian
【成份】
-
丹参。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微苦、涩。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.3g
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶包装，60片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z20053325
【生产企业】
-
企业名称：吉林省东北亚药业股份有限公司
生产地址：吉林省敦化市西环路15号
邮政编码：133700
电话号码：0433-5121003 0433-5121013
传真号码：0433-5121008
注册地址：敦化市西环路15号
网 址：http://www.ytjldby.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41020231
|
丹参片
|
—
|
片剂
|
洛阳君山制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z41021350
|
丹参片
|
—
|
片剂
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z31020192
|
丹参片
|
—
|
片剂(薄膜衣)
|
上海雷允上药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-31
|
|
国药准字Z41021687
|
丹参片
|
—
|
片剂
|
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字Z41022091
|
丹参片
|
—
|
片剂
|
民生药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参片
|
洛阳君山制药有限公司
|
国药准字Z41020231
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
丹参片
|
河南宛东药业有限公司
|
国药准字Z41021350
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
丹参片
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z31020192
|
co
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
|
丹参片
|
千海始德堂（鹤壁）制药有限公司
|
国药准字Z41021687
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
丹参片
|
民生药业集团有限公司
|
国药准字Z41022091
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0902277
|
丹参片
|
河南圣光集团三恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-10-10
|
2015-10-13
|
制证完毕－已发批件河南省 1038886551515
|
查看 |
|
Y0415863
|
丹参片
|
上海信谊嘉华药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-18
|
2005-11-17
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CYZS0503840
|
丹参片
|
烟台大洋制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-05-09
|
制证完毕－已发批件山东省 EW866890600CN
|
查看 |
|
CYZS0601907
|
丹参片
|
济南利蒙制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-10-15
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件山东省 EF836068001CN
|
查看 |
|
CYZB1207063
|
丹参片
|
洛阳顺势药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-01-07
|
2013-11-20
|
制证完毕－已发批件河南省 1069357331406
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
