丹参软胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年08月11日
修改日期：2016年03月21日
【药品名称】
-
通用名称： 丹参软胶囊
汉语拼音：Danshen Ruanjiaonang
【注册商标】
-
亿彤
【成份】
-
丹参。
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕黑色液体；味微苦、涩。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
孕妇及过敏体质者慎用。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
铝塑包装。
12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒；
12粒/板×4板/盒；12粒/板×5板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ04712009和药品补充申请批件2013B00087
【批准文号】
-
国药准字Z20090265
【生产企业】
-
企业名称：辽宁亿邦制药有限公司
生产地址：辽宁省新民市中央大道6号
邮政编码：110300
电话号码：024-27517388 27517288
传真号码：024-27517388
注册地址：新民市中央大道6-5号
网 址：www.eb-yy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参软胶囊
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
国药准字Z20090265
|
500mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2024-01-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501320
|
丹参软胶囊
|
辽宁大生药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX946481780CN
|
查看 |
|
CYZB1203968
|
丹参软胶囊
|
辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-01-22
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EY269127868CS
|
查看 |
|
CYZB2200983
|
丹参软胶囊
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL0900019
|
丹参软胶囊
|
山东翔宇健康制药有限公司
|
新药
|
8
|
2009-08-13
|
2010-05-11
|
制证完毕－已发批件山东省 EF002483252CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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