丹参颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年12月08日
修改日期：2016年06月24日
【药品名称】
-
通用名称： 丹参颗粒
汉语拼音：Danshen Keli
【成份】
-
丹参。
【性状】
-
本品为棕色的颗粒；气芳香，味微酸(无蔗糖)。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装3g(相当于饮片10g)
【用法用量】
-
温开水冲服，一次1袋(3g)，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜包装，9袋/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00852011
【批准文号】
-
国药准字Z20163067
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z51020108
|
丹参颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
四川逢春制药有限公司
|
四川逢春制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-01
|
|
国药准字Z14021631
|
丹参颗粒
|
每袋装10g,相当于原生药10g
|
颗粒剂
|
山西太行药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
|
国药准字Z61021162
|
丹参颗粒
|
每袋装10g,相当于原生药10g。
|
颗粒剂
|
陕西奥星制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-09-29
|
|
国药准字Z44021975
|
丹参颗粒
|
每袋装10g(相当于原生药10g)
|
颗粒剂
|
广州小奇灵制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-02
|
|
国药准字Z20025160
|
丹参颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
成都地奥集团天府药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参颗粒
|
四川逢春制药有限公司
|
国药准字Z51020108
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-01
|
|
丹参颗粒
|
山西太行药业股份有限公司
|
国药准字Z14021631
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
|
丹参颗粒
|
陕西奥星制药有限公司
|
国药准字Z61021162
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-29
|
|
丹参颗粒
|
广州小奇灵制药有限公司
|
国药准字Z44021975
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
|
丹参颗粒
|
成都地奥集团天府药业股份有限公司
|
国药准字Z20025160
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2201298
|
丹参颗粒
|
甘肃新岷海制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
BFZ20020161
|
丹参颗粒（无糖型）
|
十堰康迪制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-07-19
|
2002-07-17
|
待审批
|
— |
|
CYZB0601137
|
丹参颗粒(无糖型)等四个品种
|
湖北清大康迪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-11-12
|
已发批件湖北省 EU568286319CN
|
— |
|
CYZS0502029
|
丹参颗粒
|
四川金辉药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-21
|
2006-09-06
|
制证完毕－已发批件四川省
|
查看 |
|
CYZB1000235
|
丹参颗粒
|
湖北天圣清大制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-07
|
2011-12-22
|
制证完毕－已发批件湖北省 EP604862308CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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