丹参口服液
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月06日
修订日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 丹参口服液
汉语拼音：Danshen Koufuye
【成份】
-
丹参。
【性状】
-
本品为棕红色的透明液体；味微甜，微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。一次10ml，一日3次。
【不良反应】
-
偶见胃脘不适、恶心、口苦、口干，一般不影响治疗。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封，遮光。
【包装】
-
玻璃管制口服液体瓶、口服液瓶铝塑组合盖、药用丁基胶垫装。每盒装6支；每盒装10支；每盒装12支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-081(Z-012)-2003(Z)-1
【批准文号】
-
国药准字Z20053283
【生产企业】
-
企业名称：河南太龙药业股份有限公司
生产地址：郑州高新技术产业开发区金梭路8号
邮政编码：450001
电话号码：400-188-6789
传真号码：0371-67980996
注册地址：郑州高新技术产业开发区金梭路8号
网 址：www.taloph.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054193
|
丹参口服液
|
每瓶装100ml
|
口服溶液剂
|
江苏海昇药业有限公司
|
江苏欣力元生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字Z20113061
|
丹参口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-22
|
|
国药准字Z20000096
|
丹参口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z20054140
|
丹参口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
江苏海昇药业有限公司
|
江苏欣力元生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字Z10900031
|
丹参口服液
|
"每瓶装10ml,100ml"
|
合剂
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参口服液
|
江苏欣力元生物制药有限公司
|
国药准字Z20054193
|
100ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
|
丹参口服液
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
国药准字Z20113061
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-22
|
|
丹参口服液
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
国药准字Z20000096
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
丹参口服液
|
江苏欣力元生物制药有限公司
|
国药准字Z20054140
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
|
丹参口服液
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字Z10900031
|
10ml;100ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302202
|
丹参口服液
|
江苏欣力元生物制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZR0900296
|
丹参口服液(无糖型)
|
河南灵佑药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-22
|
2018-08-27
|
已发件 河南省 1075114137230
|
查看 |
|
CYZB0501222
|
丹参口服液
|
江苏信谊金康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-24
|
已发批件江苏省
|
— |
|
CYZS0503438
|
丹参口服液
|
太极集团涪陵制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-01-09
|
2018-09-19
|
已发件 重庆市 1062555475830
|
查看 |
|
Y0401055
|
丹参口服液
|
河南竹林众生制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-24
|
2005-02-25
|
已发件 河南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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