丹参口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月06日
修订日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 丹参口服液
汉语拼音:Danshen Koufuye

【成份】

丹参

【性状】

本品为棕红色的透明液体;味微甜,微苦。

【功能主治】

活血化瘀、通脉养心。用于气滞血瘀引起的胸痹,胸闷刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10ml,一日3次。

【不良反应】

偶见胃脘不适、恶心、口苦、口干,一般不影响治疗。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶、口服液瓶铝塑组合盖、药用丁基胶垫装。每盒装6支;每盒装10支;每盒装12支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-081(Z-012)-2003(Z)-1

【批准文号】

国药准字Z20053283

【生产企业】

企业名称:河南太龙药业股份有限公司
生产地址:郑州高新技术产业开发区梭路8号
邮政编码:450001
电话号码:400-188-6789
传真号码:0371-67980996
注册地址:郑州高新技术产业开发区梭路8号
网    址:www.taloph.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20113061
丹参口服液
每支装10ml
合剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2021-06-22
国药准字Z20063746
丹参口服液
每支装10ml
合剂
海南制药厂有限公司制药二厂
中药
国产
2006-07-06
国药准字Z20000096
丹参口服液
每支装10ml
合剂
武汉巨能金匙药业有限公司
武汉巨能金匙药业有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z20054193
丹参口服液
每瓶装100ml
口服溶液剂
江苏海昇药业有限公司
江苏欣力元生物制药有限公司
中药
国产
2021-07-05
国药准字Z20053283
丹参口服液
每支装10ml
合剂
河南太龙药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹参口服液
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字Z20113061
10ml
合剂
中国
在使用
2021-06-22
丹参口服液
海南制药厂有限公司制药二厂
国药准字Z20063746
10ml
合剂
中国
已过期
2006-07-06
丹参口服液
武汉巨能金匙药业有限公司
国药准字Z20000096
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-25
丹参口服液
江苏欣力元生物制药有限公司
国药准字Z20054193
100ml
口服溶液剂
中国
在使用
2021-07-05
丹参口服液
河南太龙药业股份有限公司
国药准字Z20053283
10ml
合剂
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501221
丹参口服液
江苏信谊金康药业有限公司
2005-06-24
已发批件江苏省
CYZB2302202
丹参口服液
江苏欣力元生物制药有限公司
补充申请
原9
2023-11-08
查看
CYZB0501222
丹参口服液
江苏信谊金康药业有限公司
2005-06-24
已发批件江苏省
CYZR0900296
丹参口服液(无糖型)
河南灵佑药业有限公司
复审
2009-10-22
2018-08-27
已发件 河南省 1075114137230
查看
Y0401055
丹参口服液
河南竹林众生制药股份有限公司
仿制
11
2004-08-24
2005-02-25
已发件 河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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