丹膝颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年10月21日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 丹膝颗粒
汉语拼音:Danxi Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

养阴平肝,熄风通络,清热除烦。用于中风病中经络恢复期瘀血阻络兼肾虚证,症见半身不遂,口舌歪斜,舌强语蹇,偏身麻木,头晕目眩,腰膝酸软等,脑梗塞恢复期见上述症状者。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后出现轻度腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

个别患者服药后出现肝功能(ALT)升高,但临床判断与药物无关和可能无关。

【临床试验】

本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过636例临床试验。

【药理作用】

药效学试验表明,本品对单侧颈总动脉结扎致脑梗塞模型沙土鼠的脑卒中指数有一定降低作用;可降低局灶性脑缺血模型大鼠的神经功能评分和脑指数,缩小脑梗塞范围,升高血清SOD活性。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,每盒装6袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20060311

【生产企业】

企业名称:九芝堂股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市桐梓坡西路339号
邮政编码:410205
免费咨询电话:8008786715(手机用户请拨打收费电话0731-84499729)
质量咨询电话:0731-85353895
销售电话:0731-84499944
传真号码:0731-84499730
注册地址:湖南省长沙市桐梓坡西路339号
网址:www.hnjzt.com/
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060311
丹膝颗粒
每袋装10g
颗粒剂
九芝堂股份有限公司
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹膝颗粒
九芝堂股份有限公司
国药准字Z20060311
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405559
丹膝颗粒
湖南九芝堂股份有限公司
新药
3
2004-09-30
2006-05-29
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品