乳康丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年4月12日

【警告】

孕妇慎用(前三个月内禁用)。
女性患者宜于月经来潮前1015天开始服用。经期停用。

【药品名称】

通用名称: 乳康丸
汉语拼音:RuKang Wan

【成份】

【性状】

本品为褐色或棕褐色浓缩水丸;气微香,味苦、微辛。

【功能主治】

舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小形态不一、质地软或中等硬、或经前胀痛;乳腺增生病见上述证候者。

【规格】

每20丸重1g

【用法用量】

口服。一次10~15丸,一日2次,饭后服用;20天为一个疗程,间隔5~7天继续第二个疗程,亦可连续用药。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。
(2)孕妇慎用(前三个月内禁用),女性患者宜于月经来潮前1015天开始服用。经期停用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。200丸/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20060257

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
注册地址:四平市吉春路1号
网址:www.jljczy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060257
乳康丸
每20丸重1g
丸剂(浓缩丸)
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-22
国药准字Z20050396
乳康丸
每100丸重5g
丸剂
吉林省俊宏药业有限公司
中药
国产
2020-09-11
国药准字Z20080384
乳康丸
每10丸重1g
丸剂(浓缩丸)
吉林吉尔吉药业有限公司
吉林吉尔吉药业有限公司
中药
国产
2023-04-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳康丸
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20060257
50mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-09-22
乳康丸
吉林省俊宏药业有限公司
国药准字Z20050396
50mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-11
乳康丸
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z20080384
100mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2023-04-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401748
乳康丸
吉林省俊宏药业有限公司
新药
9
2004-04-12
2005-08-05
已发批件吉林省
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CXZS0501049
乳康丸
吉林吉春制药有限公司
新药
9
2005-04-21
2006-04-19
已发批件吉林省
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CXZS0501903
乳康丸
吉林吉尔吉药业有限公司
新药
8
2005-07-01
2008-10-08
制证完毕-已发批件吉林省 EW866313482CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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