乳康颗粒
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2011年11月05日
修改日期:2015年09月29日
【药品名称】
-
通用名称： 乳康颗粒
汉语拼音：Rukang Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色颗粒，气微香，味苦，微甜。
【功能主治】
-
疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。用于乳腺增生病。
【规格】
-
每袋装3g。
【用法用量】
-
口服，一次1袋，一日2次，饭后服用，20天为一疗程。间隔5-7天继续第二个疗程，亦可连续用药。
【不良反应】
-
偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎服(前三个月内禁用)，女性患者宜于月经来潮前10～15天开始服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜，10袋/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09262006-2011Z-2013
【批准文号】
-
国药准字Z20113079
【生产企业】
-
委托方企业名称：西安葛蓝新通制药有限公司
委托方注册地址：西安市高新区锦业路69号C区12号
邮政编码：710077
电话号码：029-68669608
传真号码：029-68669636
受托方企业名称：西安博爱制药有限责任公司
受托方生产地址：陕西省华阴市华山镇
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20113079
|
乳康颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2016-10-19
|
|
国药准字Z20194011
|
乳康颗粒
|
每袋装3g(相当于饮片2.52g)
|
颗粒剂
|
西安千禾药业股份有限公司
|
西安千禾药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-13
|
|
国药准字Z20060315
|
乳康颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
成都华神集团股份有限公司制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳康颗粒
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
国药准字Z20113079
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2016-10-19
|
|
乳康颗粒
|
西安千禾药业股份有限公司
|
国药准字Z20194011
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-13
|
|
乳康颗粒
|
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
|
国药准字Z20060315
|
3g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2006-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0601273
|
乳康颗粒
|
山西仁源堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-14
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件山西省 EH139461363CN
|
查看 |
|
CXZS0500528
|
乳康颗粒
|
成都华神集团股份有限公司制药厂
|
新药
|
9
|
2005-03-13
|
2006-05-29
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CXZS0505023
|
乳康颗粒
|
鞍山制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EA201022250CS
|
查看 |
|
CXZS0503260
|
乳康颗粒
|
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
|
新药
|
8
|
2005-10-13
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH353692037CN
|
查看 |
|
CXZS0506514
|
乳康颗粒
|
辽宁中医学院药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EI618285106CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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