五子衍宗胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年07月08日

【药品名称】

通用名称: 五子衍宗胶囊
汉语拼音:Wuzi Yanzong Jiaonang

【注册商标】

根本活

【成份】

五味子(蒸)、车前子(盐水炙)、菟丝子(炒)、枸杞子覆盆子。辅料为淀粉、微粉硅胶。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;气微,味酸。

【功能主治】

补肾益精。用于肾虚腰痛,尿后余沥。

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.忌食辛辣食物。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.本品宜饭前服用或进食同时服。
5.服药2周后症状未改善,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿及年老者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC/铝箔包装;18粒×1板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00232009

【批准文号】

国药准字Z20090017

【生产企业】

企业名称:鞍山德善药业有限公司
生产地址:鞍山高新区(西区)协作路1号
邮政编码:114000
电话号码:0412-8211198  400-678-4234
传真号码:0412-8211198
注册地址:鞍山高新区(西区)协作路1号
网址:www.deshan.net.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090017
五子衍宗胶囊
每粒装0.50g
胶囊剂
辽宁德善药业股份有限公司
辽宁德善药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-12
国药准字Z20050831
五子衍宗胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
河北紫薇山制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五子衍宗胶囊
辽宁德善药业股份有限公司
国药准字Z20090017
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-12
五子衍宗胶囊
河北紫薇山制药有限责任公司
国药准字Z20050831
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503470
五子衍宗胶囊
延安常泰药业有限责任公司
新药
8
2005-10-11
2010-04-09
制证完毕-已发批件陕西省 EF663401165CS
查看
CXZS0506505
五子衍宗胶囊
哈尔滨乐泰药业有限公司
新药
8
2006-02-13
2007-07-11
制证完毕-已发批件黑龙江省 ET288337073CN
CXZS0500816
五子衍宗胶囊
河北紫薇山制药厂
新药
9
2005-04-01
2005-12-29
已发批件河北省
查看
CXZR0900224
五子衍宗胶囊
贵州百花医药股份有限公司
复审
2009-03-16
2010-11-10
制证完毕-已发批件贵州省 EJ006954076CS
查看
CXZS0501157
五子衍宗胶囊
秦皇岛皇威制药有限公司
新药
9
2005-04-22
2008-10-27
制证完毕-已发批件河北省 EX937196469CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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