五灵丸
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月12日
【药品名称】
-
通用名称： 五灵丸
汉语拼音：Wuling Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色小蜜丸；气微，味甜，微苦、辛。
【功能主治】
-
疏肝益脾活血。用于乙型慢性活动性及迁延性肝炎，肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。
【规格】
-
每瓶装81g。
【用法用量】
-
口服。一次9克(以瓶盖作为量杯，将药丸倒至与盖口平齐)，一日3次，饭后半小时服用。一月为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见轻度恶心，上腹不适等消化道反应。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
孕妇慎用，有溃疡病史者，请在医生指导下服用。
【药理毒理】
-
本品对大鼠、小鼠化学性肝损伤有保护作用。
【贮藏】
-
密封，防潮，阴凉处保存。
【包装】
-
医用塑料瓶；4×81克/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
新药转正标准第十六册WS3-l25(Z-022)-99(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z19990016
【生产企业】
-
企业名称：西安博爱制药有限责任公司
生产地址：陕西省华阴市华山镇
邮政编码：710061
电话号码：(029)85244416
传真号码：(029)85234806
注册地址：西安市长安北路3号
网址：www.51Boai.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z19990016
|
五灵丸
|
每瓶装81g
|
丸剂
|
西安博爱制药有限责任公司
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字Z10980115
|
五灵丸
|
每瓶装9g
|
丸剂
|
西安博爱制药有限责任公司
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字Z10940057
|
五灵丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
西安博爱制药有限责任公司
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
国药准字Z19990016
|
81g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
国药准字Z10980115
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
国药准字Z10940057
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2200139
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-14
|
2022-03-07
|
已发件 1092596016735
|
查看 |
|
CYZB2200140
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-14
|
2022-03-07
|
已发件 1092596016735
|
查看 |
|
CYZB2200138
|
五灵丸
|
西安幸福未来医药健康科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-14
|
2022-03-07
|
已发件 1092596016735
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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