产灵丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月06日
修改日期:2013年12月30日

【警告】

警示语:运动员慎用;本品含川乌(甘草炙)、草乌(甘草炙)

【药品名称】

通用名称: 产灵丸
汉语拼音:Chanling Wan

【成份】

人参白术(麸炒)、当归川芎苍术何首乌(黑豆酒炙)、荆芥穗、防风麻黄川乌(甘草炙)、草乌(甘草炙)、白芷细辛八角茴香木香两头尖桔梗血竭甘草(蜜炙)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕黑色的小蜜丸;气微香,味甜、微辛。

【功能主治】

益气养血,散风止痛。用于产后气血虚弱,感受风寒引起的周身疼痛,头目眩晕,恶心呕吐,四肢浮肿。

【规格】

每100粒重21g

【用法用量】

口服。一次20粒~40粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。
2.运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装20粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS3-B-1929-95

【批准文号】

国药准字Z11020493

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020456
产灵丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
广东国医堂制药股份有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z44020457
产灵丸
每100丸重21g
丸剂(小蜜丸)
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-03-03
国药准字Z11021044
产灵丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-22
国药准字Z11020493
产灵丸
每100粒重21g
丸剂(小蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2019-12-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
产灵丸
广东国医堂制药股份有限公司
国药准字Z44020456
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-08-16
产灵丸
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44020457
210mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-03-03
产灵丸
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
国药准字Z11021044
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-22
产灵丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020493
210mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2019-12-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700570
产灵丸
广东国医堂制药股份有限公司
补充申请
2007-10-29
2008-06-25
制证完毕-已发批件广东省 EX028994718CN
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Y0402623
产灵丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
2004-06-11
已发批件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品