克咳片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称: 克咳片
汉语拼音:Keke Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色至棕褐色;味微苦。
【功能主治】
-
止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。
【规格】
-
每片重0.54克
【用法用量】
-
口服。一次2片,一日2次。
【不良反应】
-
偶见重症皮疹。
【禁忌】
-
高血压及冠心病患者忌服。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.虚喘者不适用。其表现为咳声低弱,动则气喘气短,自汗怕风。
4.本品中含麻黄,运动员慎用。
5.年老体弱者应在医师指导下服用。
6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
7.心动过速者慎用。高血压、冠心病、心脏病及失眠、心悸患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或喘甚,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
10.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每板装8片,每盒装1板。
铝塑泡罩包装。每板装8片,每盒装2板。
铝塑泡罩包装。每板装8片,每盒装3板。
铝塑泡罩包装。每板装8片,每盒装4板。
聚乙烯塑料瓶包装。每瓶装60片,每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20050690
【生产企业】
-
企业名称:中山市恒生药业有限公司
生产地址:广东省中山市西区广丰工业大道3号
邮政编码:528411
电话号码:(0760)88559938
传真号码:(0760)88558877
网址:www.hsye.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家局决定对麝香痔疮栓、克咳片的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2010年6月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
附件:麝香痔疮栓等品种修订后的非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局
二○一○年三月五日
附件:
部分品种修订后的非处方药说明书范本
2、克咳片(每片重0.54g)
克咳片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:克咳片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。
[规格]每片重0.54克
[用法用量]口服。一次2片,一日2次。
[不良反应]偶见重症皮疹。
[禁忌]儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.虚喘者不适用。其表现为咳声低弱,动则气喘气短,自汗怕风。
4.本品中含麻黄,运动员慎用。
5.年老体弱者应在医师指导下服用。
6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
7.高血压、心脏病及失眠、心悸患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或喘甚,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
10.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20050040
|
克咳片
|
每片重0.46g(相当于饮片1.19g)
|
片剂
|
江西民济药业有限公司
|
江西民济药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
国药准字Z20050690
|
克咳片
|
每片重0.54g
|
片剂
|
中山市恒生药业有限公司
|
中山市恒生药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-11
|
国药准字Z20050174
|
克咳片
|
每片重0.46g
|
片剂
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克咳片
|
中山市恒生药业有限公司
|
国药准字Z20050690
|
540mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-11
|
克咳片
|
江西民济药业有限公司
|
国药准字Z20050040
|
460mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
克咳片
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20050174
|
460mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0403983
|
克咳片
|
海口康力元制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-07-20
|
2005-04-29
|
已发批件海南省
|
查看 |
X0305647
|
克咳片
|
江西民济药业有限公司
|
新药
|
9
|
2003-11-05
|
2004-05-21
|
已发通知件江西省
|
查看 |
CXZB0500080
|
克咳片
|
江西民济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-21
|
2005-11-07
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYZB2200107
|
克咳片
|
中山市恒生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-08
|
2022-04-27
|
—
|
查看 |
CYZB2400833
|
克咳片
|
江西民济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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