六味五灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

修改日期:2015年05月11日

【药品名称】

通用名称: 六味五灵片
汉语拼音:Liuwei Wuling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

滋肾养肝,活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高,中医辨证属于肝肾不足,邪毒瘀热互结,症见:胁肋疼痛,腰膝酸软,口干咽燥,倦怠乏力,纳差,脘胀,身目发黄或不黄,小便色黄,头昏目眩,两目干涩,手足心热,失眠多梦,舌暗红或有瘀斑,苔少或无苔,脉弦细。

【规格】

每片重0.5g(薄膜衣片)

【用法用量】

口服,一次3片,一日3次,连服3个月;随后每月递减,再连服3个月。减量第1月,一次3片,一日2次;减量第2月,一次2片,一日2次;减量第3月,一次2片,一日1次。

【不良反应】

临床试验中,1例患者出现心电图异常(左前分枝阻滞,T波改变),是否与试验药物有关尚无法确定。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

忌烟酒及辛辣刺激食物。

【药理毒理】

药理作用:动物试验结果提示:本品可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)降低,减少肝胶原蛋白含量;抑制D-半乳糖胺(D-GalN)所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗(BCG)加脂多糖(LPS)诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用;促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶(ALP)活性显著下降,血中甘油三酯(TG)含量降低;使磺溴酞(BSP)在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制2.2.15细胞表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)的复制和表达;抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)药用塑料瓶包装,60片/瓶;
(2)药用塑料瓶包装,100片/瓶;
(3)药用双铝泡罩包装,12片×3板/盒;
(4)药用双铝泡罩包装,15片×4板/盒;
(5)药用双铝泡罩包装,9片×1板/盒;
(6)药用双铝泡罩包装,9片×2板/盒;
(7)药用双铝泡罩包装,9片×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06972006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060238

【生产企业】

企业名称:山东世博都药业有限公司
生产地址:淄博开发区兰雁大道1号
邮政编码:255086
传真号码:010-63588443
电话号码:010-63879299  66933827  0533-3810988
注册地址:淄博开发区兰雁大道1号
网址:http://www.sbjd.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060238
六味五灵片
每片重0.5g(薄膜衣片)
片剂
山东世博金都药业有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
六味五灵片
山东世博金都药业有限公司
国药准字Z20060238
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500479
肝得宁片
山东世博金都药业有限公司
新药
2005-03-13
2006-04-19
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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