冠心丹芍片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月11日
修改日期:2013年03月21日

【药品名称】

通用名称: 冠心丹芍片
汉语拼音:Guanxin Danshao Pian

【注册商标】

鞠氏

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显红褐色;味辛、微苦。

【功能主治】

活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸闷、胸痛,心悸,憋气等症,以及冠心病,心绞痛见上述症状者。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服,一次6~8片,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔塑膜板,18片/板×3板/小盒;18片/板×2板/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10235(ZD-0235)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025282

【生产企业】

企业名称:上海方大药业股份有限公司
生产地址:上海市青浦区沈砖公路363号
邮政编码:201714
电话号码:(021)59833636
传真号码:(021)51830909
注册地址:上海市青浦区沈砖公路363号
网    址:www.tdyy.com
E-mail:fd@fdyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025282
冠心丹芍片
每片重0.5g
片剂
上海方大药业股份有限公司
上海方大药业股份有限公司
中药
国产
2023-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠心丹芍片
上海方大药业股份有限公司
国药准字Z20025282
500mg
片剂
中国
在使用
2023-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403305
冠心丹芍片
上海方大药业股份有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品