前列舒丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年08月25日
修改日期:2018年02月01日

【警告】

尿闭不通者不宜用本药,本品含制附子

【药品名称】

通用名称: 前列舒丸
汉语拼音:Qianlieshu Wan

【成份】

【性状】

本品为棕黑色的小蜜丸;气微,味甘、酸。

【功能主治】

扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋证,症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。

【规格】

每10丸重1.5g(每袋装9g)

【用法用量】

口服。一次9~18g,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尿闭不通者不宜用本药。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,每袋9g,每盒装6袋、9袋、12袋、18袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ01202015

【批准文号】

国药准字Z10910008

【生产企业】

企业名称:威海人生药业有限公司
生产地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
邮政编码:264200
电话号码:0631-5819118
传真号码:0631-5807555
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910009
前列舒丸
每10丸重1.3g
丸剂(水蜜丸)
北京康蒂尼药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z10910008
前列舒丸
每丸重9g;每10丸重1.5g(每袋装9g)
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
威海人生药业有限公司
威海人生药业有限公司
中药
国产
2020-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列舒丸
北京康蒂尼药业股份有限公司
国药准字Z10910009
130mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-26
前列舒丸
HKC-10727
膠囊劑
中国香港
2013-02-05
前列舒丸
威海人生药业有限公司
国药准字Z10910008
9g;150mg
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
中国
在使用
2020-02-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302169
前列舒丸
威海人生药业有限公司
补充申请
2023-11-06
查看
Y0400804
前列舒丸
北京市康蒂尼制药厂
2004-03-01
已发批件山东省
CYZB2200827
前列舒丸
威海人生药业有限公司
补充申请
2022-07-29
查看
CYZB1407734
前列舒丸
威海人生药业集团股份有限公司
补充申请
2015-02-27
2015-09-08
制证完毕-已发批件山东省 1038886671415
CYZB2302170
前列舒丸
威海人生药业有限公司
补充申请
2023-11-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品