前列解毒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月15日
修改日期:2018年07月09日

【药品名称】

通用名称: 前列解毒胶囊
汉语拼音:Qianliejiedu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色粉末;气微腥,味微苦。

【功能主治】

解毒利湿,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证,证见:小便频急,尿后余沥,尿后滴白,尿道涩痛,少腹疼痛,会阴不适,腰骶疼痛,阴囊潮湿,睾丸疼痛。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次。

【不良反应】

少数患者发生头晕,皮肤搔痒,食欲不振,口渴,恶心,纳差,胃脘部不适。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:临床前动物试验研究结果提示:本品可抑制角叉菜胶致大鼠足跖部的炎性反应和疼痛反应,抑制棉球致大鼠肉芽肿。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装  12粒/板×2板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-736(Z-202)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020140

【生产企业】

企业名称:石家庄科迪药业有限公司
生产地址:石家庄市新石北路366号
邮政编码:050091
电话号码:0311-83807118  83852492
传真号码:0311-83852491
注册地址:石家庄市新石北路366号
网    址:http://www.kediyaoye.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020140
前列解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
河北国金药业有限责任公司
河北龙必舒药业有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列解毒胶囊
河北龙必舒药业有限公司
国药准字Z20020140
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS01054
前列解毒胶囊
石家庄科迪药业有限公司
新药
3
2001-12-14
2002-12-16
审批完毕
CYZB2301762
前列解毒胶囊
河北龙必舒药业有限公司
补充申请
2023-09-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品