十三味菥蓂胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月01日
修改日期:2013年03月25日

【药品名称】

通用名称: 十三味菥蓂胶囊
汉语拼音:Shisanwei Ximing Jiaonang

【成份】

菥蓂子、芒果核蒲桃、大托叶云实紫草茸、茜草山矾叶圆柏枝、诃子豆蔻刀豆波棱瓜子、巴夏嘎。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰棕黄色粉末;味微苦、微酸。

【功能主治】

清热,通淋,消炎止痛。用于淋病,睾丸肿大,膀胱炎,腰痛等。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

本品为药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片密封包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06182008

【批准文号】

国药准字Z20080242

【生产企业】

企业名称:青海央宗药业有限公司
生产地址:青海生物科技产业园(宁张路135号)
邮政编码:810003
电话号码:0971—5317135/136/137
传真号码:0971—5317137
免费咨询电话:800-810-0436
注册地址:青海生物科技产业园(宁张路135号)
网址:www.yangzong.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110017
十三味菥蓂胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2021-09-27
国药准字Z20090707
十三味菥蓂胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西君碧莎制药有限公司
陕西君碧莎制药有限公司
中药
国产
2024-01-31
国药准字Z20080242
十三味菥蓂胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
青海央宗药业有限公司
青海央宗药业有限公司
中药
国产
2023-08-11
国药准字Z20080438
十三味菥蓂胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药普兰特(青海)药业有限公司
国药普兰特(青海)药业有限公司
中药
国产
2023-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十三味菥蓂胶囊
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
国药准字Z20110017
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-27
十三味菥蓂胶囊
陕西君碧莎制药有限公司
国药准字Z20090707
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-31
十三味菥蓂胶囊
青海央宗药业有限公司
国药准字Z20080242
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-11
十三味菥蓂胶囊
国药普兰特(青海)药业有限公司
国药准字Z20080438
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505964
十三味菥蓂胶囊
西安美邦药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
查看
CXZS0500926
十三味菥蓂胶囊
青海央宗药业有限公司
新药
9
2005-04-12
2008-09-12
制证完毕-已发批件青海省 EX947503447CN
查看
CXZS0700005
十三味菥蓂胶囊
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
新药
8
2007-04-24
2008-10-23
制证完毕-已发批件西藏自治区 EW600708728CN
查看
CXZS0500395
十三味菥蓂胶囊
青海普兰特药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2008-10-29
制证完毕-已发批件青海省 EX937198734CN
查看
CXZS0501854
十三味菥蓂胶囊
西安恩慈制药有限公司
新药
8
2005-08-09
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH13946037MCN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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