十五味萝蒂明目丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月25日
修改日期:2013年07月09日

【药品名称】

通用名称: 十五味萝蒂明目丸
汉语拼音:Shiwuwei Luodi Mingmu Wan

【注册商标】

冈底斯峰
藏视宝

【成份】

萝蒂、寒水石(奶制)、藏茴香石灰华、甘草红花、渣驯膏、丁香金钱白花蛇绿绒蒿屑(诃子制)、诃子余甘子(去核)、代赭石、毛诃子

【性状】

本品为黑色水丸;有锈气、味苦。

【功能主治】

清肝、明目。用于早期白内障、结膜炎。

【规格】

每丸重1g。

【用法用量】

一次2~3丸,一日1次,早晨服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝箔、PVC板;每盒装10丸。

【有效期】

42个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准》藏药第一册WS3-BC-0198-95。

【批准文号】

国药准字Z54020133

【生产企业】

企业名称:西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
生产地址:西藏昌都西路14号
邮政编码:854000
电话号码:0895-4831202
传真号码:0895-4823339
注册地址:西藏昌都西路14号
网址:http://www.xzgylm.com
E-mail:ly8365-cn@vip.163.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020133
十五味萝蒂明目丸
每丸重1克
丸剂
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z62021027
十五味萝蒂明目丸
每丸重1g;每10丸重2g
丸剂
甘肃佛阁藏药有限公司
中药
国产
2020-02-14
国药准字Z63020260
十五味萝蒂明目丸
每丸重0.2g;1g
丸剂(水丸)
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z63020265
十五味萝蒂明目丸
每丸重0.25g,1g
丸剂(水丸)
青海省格拉丹东药业有限公司
青海省格拉丹东药业有限公司
中药
国产
2020-03-25
国药准字Z63020255
十五味萝蒂明目丸
每丸重1g;0.25g
丸剂(水丸)
青海柴达木高科技药业有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十五味萝蒂明目丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
国药准字Z54020133
1g
丸剂
中国
在使用
2020-10-26
十五味萝蒂明目丸
甘肃佛阁藏药有限公司
国药准字Z62021027
1g;200mg
丸剂
中国
在使用
2020-02-14
十五味萝蒂明目丸
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
国药准字Z63020260
200mg;1g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-03
十五味萝蒂明目丸
青海省格拉丹东药业有限公司
国药准字Z63020265
1g;250mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-25
十五味萝蒂明目丸
青海柴达木高科技药业有限公司
国药准字Z63020255
1g;250mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600591
十五味萝蒂明目丸
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-23
2008-10-23
制证完毕-已发批件青海省 EW866315510CN
查看
FZ20020196
十五味萝蒂明目丸
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
仿制
2002-07-03
2003-08-04
审批完毕
CYZS0600234
十五味萝蒂明目丸
青海可可西里药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-10-13
制证完毕-已发批件青海省 EW866316965CN
查看
CYZB0500680
十五味萝蒂明目丸
甘南佛阁藏药有限公司
补充申请
2005-04-22
2006-02-10
已发批件甘肃省 EN080450743CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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