十全大补丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年11月18日

【药品名称】

通用名称: 十全大补丸
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan

【成份】

党参、炒白术茯苓、炙甘草当归川芎、酒白芍、熟地黄、炙黄芪肉桂。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气香,味甘而微辛。

【功能主治】

补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,9克×10丸/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】

国药准字Z14020135

【生产企业】

企业名称:同药集团大同制药有限公司
(原亚宝药业大同制药有限公司)
生产地址:山西省大同市新建南路开源街2号
邮政编码:037043
电话号码:0352-5021708
传真号码:0352-5039887
网    址:www.dtybyy.com
如有问题可与生产企业联系
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 243
  • 国产上市企业数 243
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020247
十全大补丸
丸剂(水蜜丸)
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-09-26
国药准字Z36021051
十全大补丸
每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
江西民济药业有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z13022412
十全大补丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
河北华仁堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-21
国药准字Z15020856
十全大补丸
丸剂(水蜜丸)
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z42020720
十全大补丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十全大补丸
江西保中制药有限公司
国药准字Z36020275
60g
丸剂
中国
在使用
2021-01-21
十全大补丸
四川蜀庆制药有限公司
国药准字Z51022222
co
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-10-16
十全大补丸
江西民济药业有限公司
国药准字Z36021051
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-29
十全大补丸
河北奥星集团药业有限公司
国药准字Z13021179
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-29
十全大补丸
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
国药准字Z15020856
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 53
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701184
十全大补丸
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-05-21
制证完毕-已发批件江西省 EW600708935CN
查看
CYZB0809494
十全大补丸
山东仙河药业有限公司
补充申请
2010-01-26
2011-04-27
制证完毕-已发批件山东省 EK127044325CS
查看
CYZB0500465
十全大补丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-10-27
已发批件河北省
查看
Y0303752
十全大补丸
湖南省湘中制药有限公司
补充申请
2003-10-08
2004-04-29
已发批件湖南省
查看
CYZB0501171
十全大补丸
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
补充申请
2005-06-03
2006-01-16
已发批件广西壮族自治区 EL437554437CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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