十全大补丸
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年11月18日
【药品名称】
-
通用名称： 十全大补丸
汉语拼音：Shiquan Dabu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；气香，味甘而微辛。
【功能主治】
-
温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，9克×10丸/盒。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】
-
国药准字Z14020135
【生产企业】
-
企业名称：同药集团大同制药有限公司
(原亚宝药业大同制药有限公司)
生产地址：山西省大同市新建南路开源街2号
邮政编码：037043
电话号码：0352-5021708
传真号码：0352-5039887
网 址：www.dtybyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22022508
|
十全大补丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z52020099
|
十全大补丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
贵阳德昌祥药业有限公司
|
贵阳德昌祥药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-03
|
|
国药准字Z22022268
|
十全大补丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z13020198
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
河北御芝林药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-18
|
|
国药准字Z20184015
|
十全大补丸
|
—
|
丸剂（水蜜丸）
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十全大补丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022508
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
十全大补丸
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
国药准字Z52020099
|
375mg
|
丸剂（浓缩丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-08-03
|
|
十全大补丸
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22022268
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
十全大补丸
|
河北御芝林药业有限公司
|
国药准字Z13020198
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-18
|
|
十全大补丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
国药准字Z20184015
|
co
|
丸剂（水蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-02-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101043
|
十全大补丸
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-04-23
|
2021-05-17
|
已发件 1014154394535
|
查看 |
|
CYZB2101494
|
十全大补丸
|
湖北叶真堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-26
|
2021-09-23
|
已发件 1083151567435
|
查看 |
|
CYZT1500258
|
十全大补丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-12
|
2018-05-24
|
已发件 河北省 1067781831928
|
查看 |
|
Y0404240
|
十全大补丸
|
广东罗定制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZB2301243
|
十全大补丸(浓缩丸)
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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