十全大补丸(水丸)

  • 药理分类: 补益剂/ 气血双补
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年05月16日

【药品名称】

通用名称: 十全大补丸(水丸)
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan

【成份】

党参、炒白术茯苓、炙甘草当归川芎、酒白芍、熟地黄、炙黄芪肉桂

【性状】

本品为黄褐色的水丸;气香,味甘、微辛。

【功能主治】

补气血。用于气血两虚所致的面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。

【规格】

每10丸重0.6克

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装60克。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10963(ZD-0963)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20044276

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 243
  • 国产上市企业数 243
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36020275
十全大补丸
每瓶装60克
丸剂
江西保中制药有限公司
江西保中制药有限公司
中药
国产
2021-01-21
国药准字Z36020276
十全大补丸
大蜜丸每丸重9克
丸剂
江西保中制药有限公司
江西保中制药有限公司
中药
国产
2020-10-29
国药准字Z15021420
十全大补丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z12020150
十全大补丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
中药
国产
2020-01-20
国药准字Z34020967
十全大补丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
黄山市天目药业有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十全大补丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021420
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
十全大补丸
江西保中制药有限公司
国药准字Z36020276
9g
丸剂
中国
在使用
2020-10-29
十全大补丸
江西保中制药有限公司
国药准字Z36020275
60g
丸剂
中国
在使用
2021-01-21
十全大补丸
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22025488
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-28
十全大补丸
湖南省湘中制药有限公司
国药准字Z43020706
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-08-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 53
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701184
十全大补丸
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-05-21
制证完毕-已发批件江西省 EW600708935CN
查看
CYZB0809494
十全大补丸
山东仙河药业有限公司
补充申请
2010-01-26
2011-04-27
制证完毕-已发批件山东省 EK127044325CS
查看
CYZB0500465
十全大补丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-10-27
已发批件河北省
查看
CYZS0502906
十全大补丸(浓缩丸)
石家庄市海天药业有限公司
仿制
9
2005-11-20
2009-01-19
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
查看
Y0303752
十全大补丸
湖南省湘中制药有限公司
补充申请
2003-10-08
2004-04-29
已发批件湖南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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