十全大补丸(水丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年05月16日
【药品名称】
-
通用名称： 十全大补丸(水丸)
汉语拼音：Shiquan Dabu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的水丸；气香，味甘、微辛。
【功能主治】
-
温补气血。用于气血两虚所致的面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。
【规格】
-
每10丸重0.6克
【用法用量】
-
口服。一次6克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇、糖尿病患者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶装，每瓶装60克。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10963(ZD-0963)-2002-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20044276
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码：100176
电话号码：(010)87632888 400-600-0988
传真号码：(010)67615182
注册地址：北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码：100079
网 址：www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13021179
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十全大补丸
|
每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
|
河北奥星集团药业有限公司
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河北奥星集团药业有限公司
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中药
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国产
|
2025-01-09
|
|
国药准字Z14020917
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十全大补丸
|
每100粒重20g
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丸剂(水蜜丸)
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
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中药
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国产
|
2020-09-17
|
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国药准字Z20093017
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十全大补丸(浓缩丸)
|
每丸重0.18g(每8丸相当于原生药3g)
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丸剂（浓缩丸）
|
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
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黑龙江参鸽药业有限公司
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中药
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国产
|
2023-11-08
|
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国药准字Z43020790
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十全大补丸
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z36021700
|
十全大补丸
|
每10丸重2克
|
丸剂(小蜜丸)
|
江西药都樟树制药有限公司
|
江西药都樟树制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十全大补丸
|
河北立生药业集团有限公司
|
国药准字Z13021179
|
9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2025-01-09
|
|
十全大补丸
|
山西万辉制药有限公司
|
国药准字Z14020917
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-17
|
|
十全大补丸(浓缩丸)
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
国药准字Z20093017
|
180mg
|
丸剂（浓缩丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-11-08
|
|
十全大补丸
|
古汉中药有限公司
|
国药准字Z43020790
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
十全大补丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021700
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300162
|
十全大补丸
|
平光制药股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-01-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2102143
|
十全大补丸
|
山西广誉远国药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-20
|
2022-04-06
|
已发件 1009251656636
|
查看 |
|
CYZS0502906
|
十全大补丸（浓缩丸）
|
石家庄市海天药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-20
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
|
CYZB2200284
|
十全大补丸
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-08
|
2022-03-29
|
已发件 1092596013635
|
查看 |
|
Y0404240
|
十全大补丸
|
广东罗定制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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