十全大补丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 补益剂/ 气血双补
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年12月05日

【药品名称】

通用名称: 十全大补丸(浓缩丸)
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan

【成份】

党参白术(炒)、茯苓甘草(蜜炙)、当归白芍(酒炒)、川芎、熟地黄黄芪(蜜炙)、肉桂。辅料:无。

【性状】

本品为深棕色的浓缩丸;味甘而微辛。

【功能主治】

补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,四肢不温。

【规格】

每8丸相当于原生药3克

【用法用量】

口服。一次8~10丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.外感风寒、风热、实热内盛者不宜服用。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.服本药时不宜同时服用藜芦赤石脂或其制剂。
5.本品中有肉桂,属温热药,因此有实热者忌用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药期间出现口干、便干、舌红,苔黄等症应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶包装。190丸/瓶。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1274-93

【批准文号】

国药准字Z50020597

【生产企业】

企业名称:太极集团重庆中药二厂有限公司
生产地址:重庆市江津区德感街道德园路13号
邮政编码:402284
电话号码:023-61065578
传真号码:023-61065555
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 243
  • 国产上市企业数 243
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020150
十全大补丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
中药
国产
2020-01-20
国药准字Z36020276
十全大补丸
大蜜丸每丸重9克
丸剂
江西保中制药有限公司
江西保中制药有限公司
中药
国产
2020-10-29
国药准字Z36020275
十全大补丸
每瓶装60克
丸剂
江西保中制药有限公司
江西保中制药有限公司
中药
国产
2021-01-21
国药准字Z22025488
十全大补丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z43020706
十全大补丸
每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
湖南省湘中制药有限公司
湖南省湘中制药有限公司
中药
国产
2021-08-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十全大补丸
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
国药准字Z12020150
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-01-20
十全大补丸
江西保中制药有限公司
国药准字Z36020276
9g
丸剂
中国
在使用
2020-10-29
十全大补丸
江西保中制药有限公司
国药准字Z36020275
60g
丸剂
中国
在使用
2021-01-21
十全大补丸
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22025488
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-28
十全大补丸
湖南省湘中制药有限公司
国药准字Z43020706
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-08-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 53
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0809494
十全大补丸
山东仙河药业有限公司
补充申请
2010-01-26
2011-04-27
制证完毕-已发批件山东省 EK127044325CS
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CYZB0500465
十全大补丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-10-27
已发批件河北省
查看
CYZB0701184
十全大补丸
江西药都樟树制药有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-05-21
制证完毕-已发批件江西省 EW600708935CN
查看
CYZS0502906
十全大补丸(浓缩丸)
石家庄市海天药业有限公司
仿制
9
2005-11-20
2009-01-19
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
查看
Y0303752
十全大补丸
湖南省湘中制药有限公司
补充申请
2003-10-08
2004-04-29
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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