十全大补丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年12月05日
【药品名称】
-
通用名称: 十全大补丸(浓缩丸)
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深棕色的浓缩丸;味甘而微辛。
【功能主治】
-
温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,四肢不温。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8~10丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用高密度聚乙烯瓶包装。190丸/瓶。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1274-93
【批准文号】
-
国药准字Z50020597
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z15021420
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
国药准字Z22022507
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字Z51022222
|
十全大补丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字Z50020395
|
十全大补丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
太极集团重庆中药二厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-06
|
国药准字Z15020576
|
十全大补丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古津新药业有限公司
|
沈阳清宫药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
十全大补丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021420
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
十全大补丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022507
|
9g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
十全大补丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022222
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
十全大补丸
|
太极集团重庆中药二厂有限公司
|
国药准字Z50020395
|
60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-06
|
十全大补丸
|
沈阳清宫药业集团有限公司
|
国药准字Z15020576
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0500465
|
十全大补丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-13
|
2005-10-27
|
已发批件河北省
|
查看 |
CYZB1004617
|
十全大补丸
|
吉林省华侨药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-15
|
2012-11-29
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX168877160CS
|
查看 |
Y0303752
|
十全大补丸
|
湖南省湘中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-08
|
2004-04-29
|
已发批件湖南省
|
查看 |
CYZB2201072
|
十全大补丸
|
锦州福寿堂医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301243
|
十全大补丸(浓缩丸)
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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