十八味杜鹃丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月29日
修改日期:2007年05月29日

【药品名称】

通用名称: 十八味杜鹃丸
汉语拼音:Shibawei Dujuan Wan

【成份】

烈香杜鹃草果诃子檀香、毛诃子降香余甘子山矾叶石灰华、藏茜草红花紫草茸、肉豆蔻秦艽花、丁香甘草膏、豆蔻沉香

【性状】

本品为棕红色水丸;气香,味微苦、微甘。

【功能主治】

祛风通络,活血。用于“血脉病”引起的四肢麻木、震颤,肌肉萎缩,筋腱拘挛、口眼歪斜等症。

【规格】

每丸重0.3克

【用法用量】

口服,嚼碎药丸,用温开水送服或将药丸用开水化服。一次2丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

酸、冷、酒。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,15丸/板×1板/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《部颁药品标准》藏药第一册  标准编号:WS3-BC-0180-95

【批准文号】

国药准字Z20003050

【生产企业】

企业名称:宁夏多维药业有限公司
Ningxia Duowei Pharmaccutical co.,Ltd.
生产地址:宁夏川市永宁望远开发区
邮政编码:750101
电话号码:0951-8462720
传真号码:0951-8462717
注册地址:永宁县望远开发区
网    址:www.duowei.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003050
十八味杜鹃丸
每丸重0.3g
丸剂(水丸)
宁夏洲洋制药有限公司
宁夏洲洋制药有限公司
中药
国产
2019-11-14
国药准字Z54020023
十八味杜鹃丸
每丸重0.3克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22
国药准字Z20023205
十八味杜鹃丸
每丸重0.5克
丸剂
西藏神猴药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十八味杜鹃丸
宁夏洲洋制药有限公司
国药准字Z20003050
300mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-11-14
十八味杜鹃丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020023
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-22
十八味杜鹃丸
西藏神猴药业有限责任公司
国药准字Z20023205
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600038
十八味杜鹃丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2007-12-14
已发通知件青海省 EU568285675CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品