参松养心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年05月21日
修改日期:2019年03月27日

【药品名称】

通用名称: 参松养心胶囊
汉语拼音:Shensong Yangxin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。

【功能主治】

益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次2-4粒,一日3次。

【不良反应】

上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如胃肠胀气、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、嗳气,以及皮疹、瘙痒、头晕等。

【禁忌】

对本品及本品成分过敏者忌服。

【注意事项】

应注意配合原发性疾病的治疗。打开防潮袋后,请注意防潮。

【药理毒理】

临床前药理学试验表明,本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常发生率降低,使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上,本品可减轻心律失常的程度,使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低,使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+-ATP酶活性增加;本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗量降低;使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装12粒,每盒装3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20103032

【生产企业】

企业名称:北京以岭药业有限公司
生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
邮政编码:102600
电话号码:800 8038581(座机拨打)  400 7898989(座机/手机均可拨打)
          (0311)85901719  (010)58297167
传真号码:(010)58297166
注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
网    址:http://www.yilingshop.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20103032
参松养心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;衡水以岭药业有限公司
北京以岭药业有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z20030058
参松养心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2003-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参松养心胶囊
北京以岭药业有限公司
国药准字Z20103032
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-26
参松养心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20030058
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0911105
参松养心胶囊
北京以岭药业有限公司
补充申请
2010-02-21
2010-06-02
制证完毕-已发批件北京市 EF798410664CS
查看
CZS20020036
参松养心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
3
2002-07-22
2003-06-11
已发批件 河北省
CXZB0590001
参松养心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
补充申请
2005-12-08
2006-09-11
制证完毕-已发批件河北省
查看
CYZB1201281
参松养心胶囊
北京以岭药业有限公司
补充申请
2012-07-06
2012-09-24
在审评
查看
CYZB0905369
参松养心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
补充申请
2009-06-29
2009-12-25
制证完毕-已发批件河北省 ED529723074CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品