同仁安神丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日

【药品名称】

通用名称: 同仁安神丸
汉语拼音:Tongren Anshen Wan

【成份】

黄连甘草、熟地黄地黄当归黄芪酸枣仁(炒)、龙齿、茯苓柏子仁远志(甘草炙)、朱砂

【性状】

本品为棕红色的大蜜丸;味苦、微甜。

【功能主治】

养血益气.镇惊安神。用于心血不足引起的心烦体倦,怔忡健忘,少眠多梦,心神不安。

【规格】

每丸重6g

【用法用量】

睡前服。一次2丸.一日2次.或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品处方中含朱砂,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。
2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳:本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重6g。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十一册)WS3-B-2130-96

【批准文号】

国药准字Z11020024

【生产企业】

企业名称;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市昌平区东三旗北八仙庄
邮政编码:102209
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 贮藏

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021450
同仁安神丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
河北奥星集团药业有限公司
中药
国产
2020-09-29
国药准字Z11020024
同仁安神丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z13022230
同仁安神丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
石家庄御泽堂制药有限公司
石家庄御泽堂制药有限公司
中药
国产
2020-09-07
国药准字Z11020886
同仁安神丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z13022096
同仁安神丸
每丸重6克
丸剂(大蜜丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
同仁安神丸
河北奥星集团药业有限公司
国药准字Z13021450
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-29
同仁安神丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020024
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-17
同仁安神丸
石家庄御泽堂制药有限公司
国药准字Z13022230
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-07
同仁安神丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020886
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-28
同仁安神丸
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13022096
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400359
同仁安神丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-02-29
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品