四神丸
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: 丸剂(水丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月15日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 四神丸
汉语拼音：Sishen Wan
【注册商标】
-
普济堂
【成份】
【性状】
-
本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、咸而带酸、辛。
【功能主治】
-
温肾散寒，涩肠止泻。用于肾阳不足所致的泄泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
【规格】
-
每袋装9克
【用法用量】
-
口服。一次9克，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料：复合膜
包装规格：每袋装9g，每盒10袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z13021159
【生产企业】
-
企业名称：药都制药集团股份有限公司
生产地址：河北省安国市中药产业园区药都大路1号
邮政编码：071200
电话号码：0312-3526666 6186666
传真号码：0312-6186766
注册地址：河北省安国市东方药城
网 址：www.yaodu.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020420
|
四神丸
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
河北永丰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z13020141
|
四神丸
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z13022017
|
四神丸
|
每袋装9克
|
丸剂(水丸)
|
—
|
河北安国药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-17
|
|
国药准字Z14021177
|
四神丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
山西康威制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z61020864
|
四神丸
|
每袋装9g
|
丸剂
|
延安制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四神丸
|
河北永丰药业有限公司
|
国药准字Z13020420
|
9g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
四神丸
|
河北万岁药业有限公司
|
国药准字Z13020141
|
9g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
四神丸
|
河北安国药业集团有限公司
|
国药准字Z13022017
|
9g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-17
|
|
四神丸
|
山西康威制药有限责任公司
|
国药准字Z14021177
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
四神丸
|
延安制药股份有限公司
|
国药准字Z61020864
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600845
|
四神丸
|
河南兴源制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB2300802
|
四神丸
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0600132
|
四神丸
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-07-25
|
已发批件河北省 ES817931118CN
|
查看 |
|
CYZB1104862
|
四神丸
|
河北永丰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件河北省 EV713712247CS
|
— |
|
CYZB2101370
|
四神丸
|
陕西安远堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-03
|
2021-08-24
|
已发件 1053117080835
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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