回生第一丹丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 回生第一丹丸
汉语拼音:Huisheng Diyi Dan Wan

【主要成分】

土鳖虫当归尾、血竭乳香(醋炙)、人工麝香自然铜(煅,醋淬)、朱砂

【性状】

本品为棕褐色的小水丸;气辛香,味微苦。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,闪腰岔气,伤筋动骨,皮肤青肿,血瘀疼痛。

【规格】

每100粒重1g

【用法与用量】

用温黄酒或温开水送服,一次1g,一日2~3次。

【禁忌症】

孕妇忌服。

【注意事项】

过敏体质或对本品对敏者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用聚乙烯包装。1g/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

暂定为24个月。

【企业名称】

【企业地址】

通辽市通郑公路18号

【邮政编码】

028007

【电话】

0475-8423068

【传真】

0475-8421419

【网址】

www.mwmy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050660
回生第一丹丸
每100粒重1g
丸剂(水丸)
内蒙古蒙药股份有限公司
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
回生第一丹丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z20050660
10mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101096
回生第一丹丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
补充申请
2021-05-06
2021-05-26
已发件 1014139816535
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X0304847
回生第一丹微丸
内蒙古蒙药股份有限公司
新药
9
2005-01-04
2005-11-10
已发批件内蒙古自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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