回生第一散(回生第一丹)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月05日
修改日期：2008年03月10日
【药品名称】
-
通用名称： 回生第一散(回生第一丹)
汉语拼音：Huisheng Diyi San
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的粉末；气辛香，味微苦。
【功能主治】
-
活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，皮肤青肿，血瘀疼痛。
【规格】
-
每瓶装1g.
【用法用量】
-
用温黄酒或温开水送服，一次1g，一日2-3次。
【不良反应】
-
偶见恶心或胃脘不适。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
不宜久服，运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用塑料瓶包装，lg／瓶,6瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第四册)》1991年版WS3-B-0736-91
【批准文号】
-
国药准字Z15020962
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古库伦蒙药厂
生产地址：内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
邮政编码：028200
电话号码：0475-4912238
传真号码：0475-4912898
注册地址：内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
网址：www.mengyao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z15020180
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回生第一散
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每瓶装1g
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散剂
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内蒙古大唐药业股份有限公司
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—
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中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z21020279
|
回生第一散
|
每瓶装1g
|
散剂
|
阜新蒙药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z21020818
|
回生第一散
|
每袋装1g
|
散剂
|
辽宁东方人药业有限公司
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—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z11020232
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回生第一散
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⑴每瓶装1g ⑵每袋装1g
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散剂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
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2020-05-19
|
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国药准字Z22025617
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回生第一散
|
每瓶装1g
|
散剂
|
—
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
回生第一散
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020180
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
回生第一散
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020279
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
回生第一散
|
辽宁东方人药业有限公司
|
国药准字Z21020818
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
回生第一散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020232
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
|
回生第一散
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
国药准字Z22025617
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600031
|
回生第一散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
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2006-04-24
|
2007-06-11
|
已发批件北京市 ET288336152CN
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查看 |
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CYZB2101165
|
回生第一散
|
北京葆年堂（菏泽）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-01
|
2021-06-25
|
已发件 1014158825235
|
查看 |
|
CYZB2302545
|
回生第一丹散(回生第一丹)
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-15
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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