回生第一丹散（回生第一丹）
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：回生第一丹散（回生第一丹）
【成份】
【功能主治】
-
活血散瘀、消肿止痛。
用于跌打损伤，闪腰，岔气伤筋动骨，皮肤青肿，血瘀疼痛。
【规格】
-
每瓶装1g
【用法用量】
-
用温黄酒或温开水送服，一次5粒，一日2-3次。
【批准文号】
-
国药准字Z15020419
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古蒙药股份有限公司
企业简称：内蒙古蒙药
药品名称
成份
功能主治
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020279
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回生第一散
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每瓶装1g
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散剂
|
阜新蒙药有限责任公司
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—
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中药
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国产
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2020-06-19
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国药准字Z15020984
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回生第一散(回生第一丹)
|
每瓶装1g
|
散剂(口服)
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z22025617
|
回生第一散
|
每瓶装1g
|
散剂
|
—
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z15020180
|
回生第一散
|
每瓶装1g
|
散剂
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z15020962
|
回生第一散
|
每瓶装1g
|
散剂
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
北京葆年堂（菏泽）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
回生第一散(回生第一丹)
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
国药准字Z15020984
|
1g
|
散剂(口服)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
回生第一散
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
国药准字Z22025617
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
|
|
回生第一散
|
北京葆年堂（菏泽）药业有限公司
|
国药准字Z15020962
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
回生第一散
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020180
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
回生第一散
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020279
|
1g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0600031
|
回生第一散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
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2007-06-11
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已发批件北京市 ET288336152CN
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查看 |
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CYZB2101165
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回生第一散
|
北京葆年堂（菏泽）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-01
|
2021-06-25
|
已发件 1014158825235
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查看 |
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CYZB2302545
|
回生第一丹散(回生第一丹)
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-15
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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