增生平片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月11日
修改日期:2011年09月26日

【警告】

肝功异常、素体虚寒者及孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 增生平片
汉语拼音:Zengshengping Pian

【注册商标】

友好

【成份】

山豆根拳参、北败酱、夏枯草白鲜皮黄药子

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。

【功能主治】

清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生,具有呃逆,进食吞咽不利,口干,口苦,咽痛,便干,舌暗,脉弦滑等热瘀内结表现者。

【规格】

每片重0.33g

【用法用量】

口服。一次8片,一日2次,疗程6个月。或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可出现大便次数增多、恶心、皮疹。必要时及时停药。

【禁忌】

肝功异常、素体虚寒者及孕妇忌服。

【注意事项】

1.本品应在医生指导下使用。
2.用药期间应定期复查肝功。
3.注意严格掌握服用剂量,忌食辛辣。

【药理毒理】

药理试验结果表明,本品对致癌物质所诱发的小鼠前胃上皮增生、地鼠口腔粘膜增生、大鼠鼻咽上皮增生及大鼠膀胱粘膜增生具有抑制作用,可以提高小鼠的机体免疫功能。
毒理学研究显示,本品以0.4、2.0和4.0g/kg的剂量给予口服犬180天,用药初期2.0、4.0g/kg剂量组犬出现便溏,给药结束后2.0、4.0g/kg剂量组犬肝脏细胞有轻度或中度的浊肿变性,其毒性靶器官从组织形态学的改变判断为肝脏,上述作用与受试物剂量存在一定的依赖关系;停药30天后,未发现2.0、4.0g/kg剂量组动物出现明显肝脏组织病理改变。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚酯塑料瓶包装。80片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ03762009

【批准文号】

国药准字Z20093198

【生产企业】

企业名称:天津市中央药业有限公司The Central Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:天津市北辰区富锦道1号
邮政编码:300400
电话号码:4008123480
传真号码:022-26827215
注册地址:天津市新技术产业园区北辰区科技工业园宜中路10号416
网址:http://www.centralpharm.com/
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093198
增生平片
每片重0.33g
片剂
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
中药
国产
2023-12-19
国药准字Z20000095
增生平片
片芯重0.3g
片剂
天津市中央药业有限公司
中药
国产
2020-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
增生平片
天津市中央药业有限公司
国药准字Z20093198
330mg
片剂
中国
在使用
2023-12-19
增生平片
天津市中央药业有限公司
国药准字Z20000095
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700827
增生平片
天津市中央药业有限公司
补充申请
2007-08-22
2013-02-22
在审评审批中
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CYZB0701129
增生平片
天津市中央药业有限公司
补充申请
2007-06-07
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品