复方卡力孜然酊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方卡力孜然酊
汉语拼音:Fufang Kaliziran Ding

【成份】

驱虫斑鸠菊、补骨脂何首乌当归防风蛇床子白鲜皮乌梅、白荠子、丁香

【性状】

本品为深棕色的液体;气芳香。

【功能主治】

活血温肤,清除沉着于局部的未成熟异常粘液质。用于白热斯(白癜风)。

【规格】

每1ml相当于饮片1.8g

【用法用量】

外用适量,搽患处。一日3~4次,搽药30分钟后,局部日光浴或紫外线照射15~30分钟。

【不良反应】

偶有发红、发痒、肿胀等反应。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、将患处揉搓后涂药,涂药后务必继续揉搓至白斑发红为止;
2、本品为外用制剂,禁止口服,勿用于皮肤破损处及正常皮肤上;
3、用药后若出现水肿性红斑、水疱等症状时,应停药,待症状消退后继续用药;
4、过敏性体质慎用;
5、避免长时间日光曝晒。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭、避光。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装20ml(或每瓶装30ml;每瓶装50ml;每瓶装70ml)。

【有效期】

36个月

【执行标准】

标准名称:国家药品监督管理局标准
标准编号:YBZ05152019

【批准文号】

国药准字Z65020003

【生产企业】

企业名称:新疆维阿堂制药有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐经济技术开发区(头屯河区)坪路9号
邮政编码:830032
电话号码:(0991)3969991-302
传真号码:(0991)3969993
咨询电话:400-629-6006
注册地址:新疆乌鲁木齐经济技术开发区(头屯河区)坪路9号
网    址:www.weiatang.coms
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  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z65020003
复方卡力孜然酊
每1ml相当于饮片1.8g
酊剂
新疆维阿堂制药有限公司
新疆维阿堂制药有限公司
中药
国产
2020-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方卡力孜然酊
新疆维阿堂制药有限公司
国药准字Z65020003
每1ml相当于饮片1.8g
酊剂
中国
在使用
2020-06-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1804843
复方卡力孜然酊
新疆维阿堂制药有限公司
补充申请
2018-08-15
2019-04-11
已发件 新疆维吾尔自治区 1024226104732
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CYZB0703259
复方卡力孜然酊
新疆维阿堂制药有限公司
补充申请
2007-12-07
2009-09-23
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EA201014338CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品