复方枣仁胶囊

2020年06月19日

酸枣仁(制)、左旋延胡索乙素。辅料为淀粉。

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末；味苦、微涩。

养心安神。用于心神不安，失眠，多梦，惊悸。

每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

口服，一次1粒，睡前服。

偶见恶心、晕眩、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。
3.外感发热患者忌服。

1.本品含左旋延胡索乙素(又称罗通定，左旋四氢帕马丁)。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品宜餐后睡前服。
4.驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，遮光，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装；3粒/板×1板/盒、6粒/板×1板/盒、6粒/板×1板/小盒×6小盒/大盒、10粒/板×1板/盒、12粒/板×1板/盒。

36个月。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₃-B-3906-98-2017

国药准字Z50020601

[药品上市许可持有人]
药品上市许可持有人：重庆希尔安药业有限公司
药品上市许可持有人地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号
[生产企业]
企业名称：重庆希尔安药业有限公司
生产地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号
邮政编码：401520
电话号码：(023)81660303
传真号码：(023)81660303
注册地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号
网    址：http://www.hilan.cn
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年12月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。并在补充申请备案后6个月内对已出厂的处方药说明书予以更换。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.含左旋延胡索乙素药品处方药说明书修订要求
2.含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本（包括：复方枣仁胶囊、罗通定片、盐酸罗通定片、复方维生素U胶囊） 附件2：含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本
复方枣仁胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方枣仁胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]养心安神。用于心神不安、失眠、多梦、惊悸。
[规格]每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)
[用法用量]口服，一次1粒，睡前服。
[不良反应]偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
[禁忌]
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。
3.外感发热患者忌服。
[注意事项]
1.本品含左旋延胡索乙素（又称罗通定、左旋四氢帕马丁）。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品宜餐后睡前服。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］
1.与其他中枢神经系统抑制药（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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如有问题可与生产企业联系。