复方罗汉果清肺糖浆

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方罗汉果清肺糖浆
汉语拼音:Fufang Luohanguo Qingfei Tangjiang

【主要成分】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的粘稠液体;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

清热化痰,润肺止咳。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等证属痰热咳嗽者。

【规格】

每瓶装100ml。

【用法与用量】

口服,一次20ml,一日3次。

【注意事项】

寒痰咳嗽不宜使用。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

玻璃瓶。

【有效期】

二年。

【企业名称】

桂林三药业股份有限公司

【企业地址】

桂林市星路1号

【邮政编码】

541004

【电话】

0773-5815858

【传真】

0773-5812416

【修订/勘误】

国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告
(2018年第16号)
2018年05月08日发布
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。
请相关企业在2018年7月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药品监督管理局
2018年5月7日
附件1
品种名单
序号 药品名称 规格(成份) 类别1 备注
1 板蓝根泡腾片 每片重3.5克 乙类 双跨*
2 丹芎瘢痕涂膜 每支装40克 甲类  
3 儿宝颗粒 (1)每袋装4.5克(低蔗糖型)
(2)每袋装9克(低蔗糖型)
甲类  
4 复方瓜子金颗粒 每袋装7克(相当于饮片14克) 甲类  
5 复方黄藤洗液 每瓶装150毫升 甲类  
6 复方罗汉果清肺糖浆 每瓶装(1)100毫升(2)150毫升 甲类  
7 葛根汤颗粒 每袋装6克 甲类  
8 金莲清热胶囊 每粒装0.4克 甲类  
9 麦味地黄胶囊 每粒装0.35克 甲类 双跨*
10 牛黄蛇胆川贝滴丸 每丸重35毫克 乙类  
11 蒲地蓝消炎片 (1)薄膜衣片每片重0.35克
(2)糖衣片片芯重0.34克
甲类 双跨*
12 清火栀麦丸 每袋装0.8克 甲类  
13 舒肝和胃丸 每袋装6克 甲类  
14 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计) 甲类  
15 羟丙甲纤维素滴眼液 0.5% 甲类  
16 盐酸阿莫罗芬乳膏 0.25% 甲类  
17 盐酸布替萘芬喷雾剂 10毫升:0.1克 甲类  
18 右旋糖酐铁分散片 25毫克(按计) 甲类  
19 伤湿止痛膏 甲类  
说明:
1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
* 为之前已有双跨同类品种的情形。
附件2
非处方药说明书范本
复方罗汉果清肺糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称复方罗汉果清肺糖浆
汉语拼音
[成份]
[性状]
[功能主治]清热化痰,润肺止咳。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等证属痰热咳嗽者。
[规格]每瓶装100毫升
[用法用量]口服。一次20毫升,一日3次。
[不良反应]本品有腹痛、腹泻、呕吐、瘙痒等不良反应报告。
[禁忌]孕妇禁用;糖尿病及寒痰咳嗽患者禁服。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网   址:
如有问题可与生产企业联系
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20040022
复方罗汉果清肺糖浆
每瓶装(1)100ml;(2)150ml
糖浆剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字B20020943
复方罗汉果清肺糖浆
100ml/瓶
糖浆剂
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方罗汉果清肺糖浆
桂林三金药业股份有限公司
国药准字B20040022
100ml;150ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-31
复方罗汉果清肺糖浆
桂林三金药业股份有限公司
国药准字B20020943
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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相关分类