复方黄藤洗液

2018年07月04日

秀愈

牛白藤、漆大姑、栀子、黄芩、土茯苓、白及、蛇床子、黄藤、桉油、冰片、醋酸氯己定。

本品为棕黄色至黄棕色的液体；气芳香。

清热解毒，杀虫止痒。用于湿热带下(外阴炎、阴道炎)和皮肤瘙痒等症的辅助治疗。

每瓶装150毫升

外用。将本品涂于患处，一日3次，一次2～5毫升；或取本品20毫升，用四倍量温开水稀释，冲洗阴道，一日1次。

个别患者出现用药部位皮疹、瘙痒、红肿、疼痛等。

经期、孕妇及皮肤有破损者禁用。

1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.本品仅为湿热带下(外阴炎、阴道炎)和皮肤瘙痒等症的辅助治疗药品，应在医生确诊后使用。
4.第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。
5.忌食辛辣食物。
6.本品含醋酸氯己定，不应与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等同用。
7.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
8.未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。
9.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
10.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
11.若使用过程中出现用药部位刺痛、红肿、皮疹、瘙痒加重等应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
12.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
13.严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；冲洗阴道勿直接使用原液。
14.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
15.本品性状发生改变时禁止使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

密封。

外用液体药用高密度聚乙烯瓶。100ml/瓶(内附阴道冲洗器)

24个月。

国家食品药品监督管理局标准WS-5900(B-0900)-2014Z

国药准字B20020721

企业名称：广西德联制药有限公司
生产地址：广西玉林市陆川县双龙街北区61号
邮政编码：537700
电话号码：0775-7311395  0379-69977139
传真号码：0775-2717666  0379-69977632
网址：http://www.gxdlzy.cn
如有问题可与生产企业联系

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
请相关企业在2018年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	药品名称	规格（成份）	类别1	备注
1	板蓝根泡腾片	每片重3.5克	乙类	双跨*
2	丹芎瘢痕涂膜	每支装40克	甲类
3	儿宝颗粒	（1）每袋装4.5克（低蔗糖型） （2）每袋装9克（低蔗糖型）	甲类
4	复方瓜子金颗粒	每袋装7克（相当于饮片14克）	甲类
5	复方黄藤洗液	每瓶装150毫升	甲类
6	复方罗汉果清肺糖浆	每瓶装（1）100毫升（2）150毫升	甲类
7	葛根汤颗粒	每袋装6克	甲类
8	金莲清热胶囊	每粒装0.4克	甲类
9	麦味地黄胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨*
10	牛黄蛇胆川贝滴丸	每丸重35毫克	乙类
11	蒲地蓝消炎片	（1）薄膜衣片每片重0.35克 （2）糖衣片片芯重0.34克	甲类	双跨*
12	清火栀麦丸	每袋装0.8克	甲类
13	舒肝和胃丸	每袋装6克	甲类
14	硫酸氨基葡萄糖胶囊	0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计）	甲类
15	羟丙甲纤维素滴眼液	0.5%	甲类
16	盐酸阿莫罗芬乳膏	0.25%	甲类
17	盐酸布替萘芬喷雾剂	10毫升：0.1克	甲类
18	右旋糖酐铁分散片	25毫克(按铁计）	甲类
19	伤湿止痛膏	—	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
* 为之前已有双跨同类品种的情形。
附件2
非处方药说明书范本
复方黄藤洗液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：复方黄藤洗液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，杀虫止痒。用于湿热带下（外阴炎、阴道炎）和皮肤瘙痒等症的辅助治疗。
[规格]每瓶装150毫升
[用法用量]外用。将本品涂于患处，一日3次，一次2～5毫升；或取本品20毫升，用四倍量温开水稀释，冲洗阴道，一日1次。
[不良反应]个别患者出现用药部位皮疹、瘙痒、红肿、疼痛等。
[禁忌]经期、孕妇及皮肤有破损者禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.本品仅为湿热带下（外阴炎、阴道炎）和皮肤瘙痒等症的辅助治疗药品，应在医生确诊后使用。
4.第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。
5.忌食辛辣食物。
6.本品含醋酸氯己定，不应与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等同用。
7.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
8.未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。
9.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
10.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
11.若使用过程中出现用药部位刺痛、红肿、皮疹、瘙痒加重等应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
12.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
13.严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；冲洗阴道勿直接使用原液。
14.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
15.本品性状发生改变时禁止使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网   址：
如有问题可与生产企业联系