复方青黛丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月28日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 复方青黛丸
汉语拼音：Fufang Qingdai Wan

【注册商标】

天宁寺

【成份】

青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、绵马贯众、土茯苓、马齿苋、绵萆薢、焦山楂、南五味子(酒蒸)。

【性状】

本品为深蓝色的包衣水丸；除去包衣后显灰褐色，气微，味微苦、酸。

【功能主治】

清热凉血，解毒消斑。用于血热所致的白疕、血风疮，症见皮疹色鲜红、筛状出现明显、鳞屑多、瘙痒明显，或皮疹为圆形、椭圆形红斑，上附糠秕状鳞屑，有母斑；银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。

【规格】

每袋装6克。

【用法用量】

口服。一次1袋，一日3次。

【不良反应】

(1)消化系统：主要为腹泻、腹痛、恶心、呕吐、食欲亢进、肝脏生化指标异常、药物性肝损害，严重者可出现消化道出血；
(2)皮肤及其附件：皮疹、瘙痒，有剥脱性皮炎的个案病例报告；
(3)血液系统：白细胞减少；
(4)神经系统：头晕、头痛等。

【禁忌】

(1)对本品过敏者禁用；
(2)孕妇禁用；
(3)肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。

【注意事项】

(1)本品药性偏寒，脾胃虚寒、胃肠不适及体质虚弱者慎用；
(2)服药期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物；
(3)目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的研究资料，故应慎用；
(4)用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、白细胞减少、便血及严重腹痛、腹泻等，应立即停药，及时就医。

【药理毒理】

(1)对实验性银屑病动物模型阴道上皮细胞有丝分裂有显著抑制作用，对尾部鳞片颗粒层形成有显著增加作用，表明本品可使表皮角化不全转为正常；
(2)有消炎、镇痛、止痒作用；
(3)有活血化瘀，提高肾阳虚动物肾上腺皮质功能作用；
(4)有明显降低角脘细胞中C-myc水平的功能；
(5)能显著抑制colo-16细胞的增生，提示本品能作用于银屑病表皮细胞增生的重要环节；
(6)在SEM下亚微结构恢复明显，提示本品有恢复细胞表面膜糖蛋白的作用。

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

双向拉伸聚丙烯/镀铝聚丙烯。12袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z61020964

【生产企业】

企业名称：陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
生产地址：陕西省绥德县天宁路
邮政编码：718000
电话号码：(0912)5611614
传真号码：(0912)5611624
注册地址：陕西省绥德县天宁路
网    址：www.tianning.com.cn
销售公司地址：西安市高新技术产业开发区科技二路73号
销售公司电话：(029)89188471
销售公司传真：(029)89183674
销售公司编码：710075