夜宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年05月18日

【药品名称】

通用名称: 夜宁胶囊
汉语拼音:Yening Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒及粉末,气微,味微苦甜。

【功能主治】

安神养心。用于神经衰弱,头昏失眠,血虚多梦。

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服。一次5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.糖尿病患者慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服用本品一周后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,外套铝袋;(1)每板12粒,每盒2板;(2)每板10粒,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ25462005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050711

【生产企业】

企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司
生产地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
邮政编码:570100
电话号码:0898-68689766
传真号码:0898-66819512
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050711
夜宁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-09-25
国药准字Z20080154
夜宁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘阳光药业有限公司
中药
国产
2023-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
夜宁胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
国药准字Z20050711
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-25
夜宁胶囊
江苏康缘阳光药业有限公司
国药准字Z20080154
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501935
夜宁胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
新药
8
2005-06-03
2008-07-02
制证完毕-已发批件江苏省 EF000144336CN
查看
X0403714
夜宁胶囊
海口康力元制药有限公司
新药
9
2005-01-20
2005-11-18
已发批件海南省
查看
CYZB1502804
夜宁胶囊
江苏德福康缘医药有限公司
补充申请
2015-08-03
2015-11-19
制证完毕-已发批件江苏省 1050173274817

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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