大黄蟅虫丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年03月07日

【药品名称】

通用名称: 大黄蟅虫丸
汉语拼音:Dahuang Zhechong Wan

【成份】

大黄土鳖虫(炒)、水蛭(制)、虻虫(去翅足,炒)、蛴螬(炒)、干漆(煅)、桃仁苦杏仁(炒)、黄芩地黄白芍甘草

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的水丸;气浓,味甘,味苦。

【功能主治】

活血破瘀,通经消癥。用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经,症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸瘦、经闭不行。

【规格】

每袋装1.6g

【用法用量】

口服。一次1~2袋,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇禁用。皮肤过敏者停服。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装,1.6g×10袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准(YBZ01242007)

【批准文号】

国药准字Z20073182

【生产企业】

上市许可持有人:广盛原中医药有限公司
注册地址:大同开发区第一医药工业园区
企业名称:广盛原中医药有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-5021708
传真号码:0352-5032229
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020557
大黄䗪虫丸
丸剂(水蜜丸)
广东生命一号药业股份有限公司
广东生命一号药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z35020643
大黄䗪虫丸
每袋装3g
丸剂(水蜜丸)
泉州中侨药业有限公司
泉州中侨药业有限公司
中药
国产
2020-12-14
国药准字Z11021241
大黄䗪虫丸
每100粒重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-09-23
国药准字Z42020775
大黄䗪虫丸
丸剂(水蜜丸)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z61020151
大黄䗪虫丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
西安自力中药集团有限公司
陕西清华紫光生物科技有限公司
中药
国产
2020-10-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大黄䗪虫丸
陕西清华紫光生物科技有限公司
国药准字Z61020151
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-10-09
大黄䗪虫丸
广东生命一号药业股份有限公司
国药准字Z44020557
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-11
大黄䗪虫丸
泉州中侨药业有限公司
国药准字Z35020643
3g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-12-14
大黄䗪虫丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11021241
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-23
大黄䗪虫丸
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42020775
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-10-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302025
大黄庶虫丸
河南康鑫药业有限公司
仿制
11
2003-07-10
2004-02-13
已发批件河南省
查看
CYZB0600142
大黄虫丸
亚宝药业大同制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-07-13
制证完毕-已发批件山西省 ES817930801CN
查看
CYZB0503373
大黄蛰虫丸
西安正大制药有限公司
补充申请
2006-04-13
2008-05-22
制证完毕-已发批件陕西省 EW866922639CN
查看
CYZS0503603
大黄虫丸
广州陈李济药厂
仿制
9
2006-01-05
2018-09-19
已发件 广东省 1062555455430
查看
CYZS0501076
大黄蟅虫丸
广东罗定制药有限公司
仿制
11
2005-05-12
2006-08-08
已发批件广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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