天麻眩晕宁合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月01日
修订日期:2013年12月20日

【警告】

本品含半夏(制)

【药品名称】

通用名称: 天麻眩晕宁合剂
汉语拼音:Tianma Xuanyunning Heji

【成份】

天麻钩藤泽泻(制)、半夏(制)、白术茯苓陈皮竹茹川芎白芍生姜甘草(炙)。

【性状】

本品为棕红色的澄清液体;气芳香,味苦、微甜。

【功能主治】

祛痰定眩,和胃止呕。用于眩晕,恶心、呕吐、舌淡,苔白滑。尤适用于美尼尔氏症

【规格】

每瓶装120ml

【用法用量】

口服。一次30ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装,120ml/瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00652008

【批准文号】

国药准字Z20083010

【生产企业】

企业名称:陕西中医学院制药厂
生产地址:陕西省咸阳市渭阳中路1号
邮政编码:712083
电话号码:(029)33231769
传真号码:(029)33231769
注册地址:陕西省咸阳市渭阳中路1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083010
天麻眩晕宁合剂
每1ml相当于饮片1.06g
合剂
陕西中医药大学制药厂
陕西中医药大学制药厂
中药
国产
2022-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天麻眩晕宁合剂
陕西中医药大学制药厂
国药准字Z20083010
每1ml相当于饮片1.06g
合剂
中国
在使用
2022-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602357
天麻眩晕宁合剂
北京亚东生物制药有限公司
仿制
9
2006-08-18
2008-12-26
制证完毕-已发批件北京市 EX189901522CN
查看
CYZR0900171
天麻眩晕宁合剂
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-05-15
2010-04-08
制证完毕-已发批件北京市 EF002002313CS
查看
CYZB1907075
天麻眩晕宁合剂
陕西中医学院制药厂
补充申请
2019-11-27
2019-12-27
已发件 陕西省 1086662531833
CYZS0501493
天麻眩晕宁合剂
陕西中医学院制药厂
仿制
11
2005-06-10
2008-04-02
制证完毕-已发批件陕西省 EU883213229CN
查看
CYZS0503886
天麻眩晕宁合剂
陕西康惠制药有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-12-26
制证完毕-已发批件陕西省 EX972286568CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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