妇月康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月06日
修改日期:2015年06月30日

【药品名称】

通用名称: 妇月康胶囊
汉语拼音:Fuyuekang Jiaonang

【注册商标】

人福

【成份】

当归川芎甘草(炙)、桃仁干姜(炭)、益母草红花徐长卿

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至黄褐色的细小颗粒;气香,味甘、微苦。

【功能主治】

活血,祛瘀,止痛。用于产后恶露不行,少腹疼痛,也可试用于上节育环后引起的阴道流血,月经过多。

【规格】

每粒装0.6g(相当于原药材4.8g)

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装、每盒装2板,每板12粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2890-98-20

【批准文号】

国药准字Z20063554

【生产企业】

企业名称:武汉康乐药业股份有限公司
生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)
邮政编码:430056
传真号码:(027)84210916
传真号码:(027)84831262
注册地址:湖北省武汉市经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054606
妇月康胶囊
每粒装0.6g(相当于原药材4.8g)
胶囊剂
中山市恒生药业有限公司
中药
国产
2019-11-15
国药准字Z52020112
妇月康胶囊
每粒装0.6g,相当于原药材4.5g
胶囊剂
贵州神奇药业有限公司
中药
国产
2019-11-18
国药准字Z20053235
妇月康胶囊
每粒装0.48g(相当于原药材3.8g)
胶囊剂
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-06
国药准字Z20063290
妇月康胶囊
每粒装0.6g(相当于原药材4.8g)
胶囊剂
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z20023318
妇月康胶囊
每粒装0.48g(相当于原药材3.6g)
胶囊剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇月康胶囊
中山市恒生药业有限公司
国药准字Z20054606
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-15
妇月康胶囊
贵州神奇药业有限公司
国药准字Z52020112
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-18
妇月康胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20053235
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-06
妇月康胶囊
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
国药准字Z20063290
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-18
妇月康胶囊
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z20023318
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 50
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 48
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405106
妇月康胶囊
陕西东泰制药有限公司
仿制
11
2004-07-20
2005-02-08
已发件 陕西省
查看
CYZS0500458
妇月康胶囊
河北华加药业有限公司
仿制
11
2005-03-10
2005-10-21
已发批件河北省
查看
Y0416318
妇月康胶囊
安徽济人药业有限公司
仿制
11
2004-12-27
2005-07-14
已发批件安徽省
查看
CYZS0601221
妇月康胶囊
金华市明珠制药有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-10-15
制证完毕-已发批件浙江省 EA227063194CS
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CYZS0503467
妇月康胶囊
辽源市真雨药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2009-04-27
制证完毕-已发批件吉林省 EG706946666CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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