妇炎舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年12月15日

【药品名称】

通用名称: 妇炎舒片
汉语拼音:Fuyanshu Pian

【注册商标】

美地清

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热凉血,活血止痛。用于妇女湿热下注所致的带下量多,或伴有小腹隐痛。

【规格】

每片重0.47克(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

经期、孕期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.脾虚大便溏者慎用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板×5板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06882008

【批准文号】

国药准字Z20080303

【生产企业】

企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码:257231
电话号码:0546-3983011
传真号码:0546-3981903
网    址:http://www.sdxhyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080374
妇炎舒片
每片重0.52g
片剂
云南康恩贝希陶药业有限公司
云南康恩贝希陶药业有限公司
中药
国产
2023-05-31
国药准字Z20080303
妇炎舒片
每片重0.47g
片剂(薄膜衣片)
山东仙河药业有限公司
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2023-03-05
国药准字Z20080381
妇炎舒片
每片重0.51g
片剂
恒拓集团广西圣康制药有限公司
恒拓集团广西圣康制药有限公司
中药
国产
2023-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎舒片
云南康恩贝希陶药业有限公司
国药准字Z20080374
520mg
片剂
中国
在使用
2023-05-31
妇炎舒片
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20080303
470mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2023-03-05
妇炎舒片
恒拓集团广西圣康制药有限公司
国药准字Z20080381
510mg
片剂
中国
在使用
2023-07-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 43
  • 新药申请数 43
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503028
妇炎舒片
浙江维康药业有限公司
新药
8
2005-10-13
2018-11-01
已发件 浙江省 1090651480830
CXZS0700122
妇炎舒片
哈尔滨三联药业有限公司
新药
8
2007-08-22
2009-08-10
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101158325CS
查看
CXZS0505660
妇炎舒片
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-03-02
2009-06-11
制证完毕-已发批件吉林省 EH143998207CN
查看
CXZS0603199
妇炎舒片
江西药都樟树制药有限公司
新药
8
2006-09-05
2018-08-27
已发件 江西省 1075114164730
CXZS0603153
妇炎舒片
石家庄市华新制药厂
新药
8
2012-10-23
2014-01-16
制证完毕-已发批件河北省 1079946477406
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品