二十五味余甘子丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月26日
修改日期:2016年04月06日

【药品名称】

通用名称: 二十五味余甘子丸
汉语拼音:Ershiwuwei Yuganzi Wan

【注册商标】

卓玛丹

【成份】

余甘子、巴夏嘎、甘青青兰芫荽兔耳草、渣驯膏、绿绒蒿翼首草红花降香、藏茜草木香马兜铃紫草茸、石斛、藏紫草、力嘎都、小伞虎耳草诃子、毛诃子波棱瓜子木香、藏木香、悬钩木、宽筋藤沙棘膏、人工牛黄

【性状】

本品为棕黑色水丸;味苦、微酸。

【功能主治】

凉血降压。用于多血症,高血压症,肝胆疼痛,声哑目赤,口渴,口唇发紫,月经不调。

【规格】

每丸重0.5g

【用法用量】

泡服或嚼服。一次2-3丸,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品含有木香马兜铃药材,该药材含有马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
2、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
3、儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。
4、运动员慎用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

固体药用塑料瓶  0.5g×5丸×3塑盒/盒;

【有效期】

48个月。

【执行标准】

部颁标准藏药第一册  WS3-BC-0146-95

【批准文号】

国药准字Z63020252

【生产企业】

企业名称:青海柴达木高科技药业有限公司
生产地址:青海省海西州德令哈市天峻西路2号
邮政编码:817000
电话号码:0977-8228138
传真号码:0977-8228138
注册地址:青海省海西州德令哈市天峻西路2号
网    址:http://www.cdmyy.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023305
二十五味余甘子丸
每丸重0.5g
丸剂
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z63020252
二十五味余甘子丸
每丸重0.5g;0.25g
丸剂(水丸)
青海柴达木高科技药业有限公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z20023253
二十五味余甘子丸
每丸重0.5克
丸剂
西藏神猴药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z20023214
二十五味余甘子丸
每丸重0.5g
丸剂
那曲市藏北藏药有限责任公司
那曲市藏北藏药有限责任公司
中药
国产
2020-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二十五味余甘子丸
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
国药准字Z20023305
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-13
二十五味余甘子丸
青海柴达木高科技药业有限公司
国药准字Z63020252
500mg;250mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-20
二十五味余甘子丸
西藏神猴药业有限责任公司
国药准字Z20023253
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-10
二十五味余甘子丸
那曲市藏北藏药有限责任公司
国药准字Z20023214
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FZ20020202
二十五味余甘子丸
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
仿制
2002-07-03
2003-08-04
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161179藏
二十五味余甘子丸
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
国药准字Z20023305
已备案,
2016-07-08
沙棘膏,西藏金珠雅砻藏药有限责任公司,2016-07-08,ZTCB20160246藏,已备案;

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同成分药品