丹青胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月11日
修改日期:2012年12月31日

【药品名称】

通用名称: 丹青胶囊
汉语拼音:Danqing Jiaonang

【注册商标】

良谊

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰兰色至兰褐色的颗粒和粉末;气特异,味微苦。

【功能主治】

清热凉血,养血活血,祛风止痒。用于治疗寻常型屑病进行期,冬季型,症属血热或兼血瘀症。症见皮肤红斑、鳞屑、浸润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。

【规格】

每粒装0.36g

【用法用量】

饭后半小时,温开水送服。一次4粒,一日3次。疗程8周。

【不良反应】

1、临床试验期间少数病人出现轻、中度腹痛、腹泻、肠炎、胃脘不适、恶心、反酸,轻、中度便秘、轻度头晕、心烦。
2、偶见ALT升高,停药后可恢复。

【禁忌】

服药期间禁忌辛、辣、酒、海鲜、羊肉。

【注意事项】

1.少儿、老人,腹痛、腹泻、肠炎、脾肾虚弱患者减半服用,或在医师指导下使用。
2.过敏体质者慎用。

【药理作用】

药效学试验表明,本品可使屑病模型小鼠阴道上皮细胞有丝分裂指数降低,使小鼠尾部鳞片的颗粒层形成数增加;可使二甲苯和角叉菜胶所致的小鼠耳廓肿胀和大鼠足跖肿胀减轻;可使血瘀模型大鼠的血液流变学参数改善,使大鼠肠系膜微循环改善;可使磷酸组胺致痒模型豚鼠的磷酸组胺用量升高;使小鼠胸腺指数、脾脏淋巴细胞增殖指数、以及血清溶血素含量升高;体外有一定抑菌作用,对皮肤角质形成细胞增殖有一定抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09422006-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20080676

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
生产地址:陕西省咸阳市四号路北段1号
邮政编码:712000
电话号码:029-36222298  33689996
传真号码:029-33696619
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网址:http://www.pb120.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080676
丹青胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
陕西省泾阳金兰皮肤病研究所
中药
国产
2024-01-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹青胶囊
陕西省泾阳金兰皮肤病研究所
国药准字Z20080676
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800128
丹青胶囊
陕西康惠制药有限公司
2008-03-12
待审评
CYZB2400975
丹青胶囊
陕西省泾阳金兰皮肤病研究所
补充申请
原3
2024-06-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品