妇科养坤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 妇科养坤丸
汉语拼音:Fuke Yangkun Wan

【成份】

地黄甘草地黄川芎(酒)、当归(酒蒸)、延胡索(酒醋制)、酒黄芩郁金木香、盐杜仲香附(酒醋制)、酒白芍蔓荆子(酒蒸)、砂仁。辅料为炼蜜。

【性状】

本品为棕褐色的水蜜丸;气香,味苦、微辛。

【功能主治】

疏肝理气,养血活血。用于血虚肝郁所致的月经不调,痛经,经期头痛

【规格】

每100丸重10克

【用法用量】

口服。一次7.5克(参照瓶盖刻度),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本药。
3.月经过多者不宜服用本药。
4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
6.服药2周症状无改善,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

1、药用高密度聚乙烯塑料瓶包装。(1)每瓶装45克(2)每瓶装60克。
2、药用铝箔复合膜封装。(1)每盒6袋(2)每盒12袋,每袋装7.5克。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44022634

【生产企业】

企业名称:广州白云山陈李济药厂有限公司
生产地址:广州市海珠区广州大道南1688号
广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区
邮政编码:510288
电话号码:(020)84218338(总机)
4008781670
传真号码:(020)84297860
网址:www.gzclj.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
妇科养坤丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:妇科养坤丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏肝理气,养血活血。用于血虚肝郁所致的月经不调,痛经,经期头痛
[规格]水蜜丸每100丸重10克
[用法用量]口服。一次7.5克,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食寒凉、生冷食物。
感冒时不宜服用本药。
月经过多者不宜服用本药。
平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
服药2周症状无改善,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022034
妇科养坤丸
水蜜丸 每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
广东松下药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-05-26
国药准字Z44021353
妇科养坤丸
每丸重11.3g
丸剂(大蜜丸)
广州白云山陈李济药厂有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z44022634
妇科养坤丸
每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
广州白云山陈李济药厂有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z44022143
妇科养坤丸
丸剂(水蜜丸)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-07-01
国药准字Z20063237
妇科养坤丸
每30丸重7.5g
丸剂(水蜜丸)
吉林市双士药业有限公司
中药
国产
2020-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科养坤丸
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z44022034
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-26
妇科养坤丸
广州白云山陈李济药厂有限公司
国药准字Z44021353
11.3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2019-11-22
妇科养坤丸
广州白云山陈李济药厂有限公司
国药准字Z44022634
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-09-16
妇科养坤丸
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44022143
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-07-01
妇科养坤丸
吉林市双士药业有限公司
国药准字Z20063237
250mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503644
妇科养坤丸
广州真和药业有限公司
仿制
9
2006-11-16
2008-08-29
制证完毕-已发批件广东省 EX947507815CN
CYZS0800002
妇科养坤丸
广州真和新君宝药业有限公司
仿制
9
2009-11-30
2015-01-15
已发件 广东省 1098898478812
查看
CYZB2200386
妇科养坤丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2022-04-11
2022-04-27
查看
CYZS0500965
妇科养坤丸
吉林市双士药业有限公司
仿制
11
2005-05-31
2006-03-08
已发件 吉林省 ep202759678cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品