安眠补脑颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-04-03

【药品名称】

通用名称: 安眠补脑颗粒
汉语拼音:Anmian Bunao Keli

【成份】

红参甘草(蜜炙)、五味子(醋制)、麦冬大枣桑椹远志(制)、枸杞子柏子仁何首乌(制)。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒,味甜。

【功能主治】

益气滋肾,养心安神。用于神经官能症或其他慢性疾病所引起的失眠,头昏,头痛,心慌等症。

【规格】

每袋装8g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次;或临睡前服2-3袋。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

药用复合膜包装。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090927

【生产企业】

企业名称:黄山市天目药业有限公司
生产地址:黄山市屯溪区黄山中路45号
邮政编码:245000
电话号码:0559-2525924  0571-28998916  28998917
传真号码:0559-2525924
注册地址:安徽省黄山市屯溪区黄山中路45号
网    址:http://www.tmpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090927
安眠补脑颗粒
每袋装8g
颗粒剂
黄山市天目药业有限公司
黄山市天目药业有限公司
中药
国产
2024-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安眠补脑颗粒
黄山市天目药业有限公司
国药准字Z20090927
8g
颗粒剂
中国
在使用
2024-06-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600507
安眠补脑颗粒
北京锐业制药有限公司
新药
8
2006-03-07
2009-04-27
制证完毕-已发批件北京市 EG706946136CN
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CXZS0603015
安眠补脑颗粒
天津和治药业有限公司
新药
8
2006-07-06
2008-10-16
制证完毕-已发批件天津市 EX972206012CN
CXZS0503992
安眠补脑颗粒
北京京铁华龙药业有限责任公司
新药
8
2005-11-03
2009-06-03
制证完毕-已发批件北京市 EH139461451CN
查看
CXZS0506562
安眠补脑颗粒
黄山市天目药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-10-12
制证完毕-已发批件安徽省 EA227065120CS
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CYZB1000669
安眠补脑颗粒
黄山市天目药业有限公司
补充申请
2010-06-29
2011-03-02
制证完毕-已发批件安徽省 EK239534094CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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