安络小皮伞片(安络痛片)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月07日
修改日期：2016年10月10日
【警告】
-
孕妇禁服
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
薄膜衣片每片重0.42g(大片)。
【用法用量】
-
口服。一次0.42g，一日2-3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，12片×1板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准，标准编号WS-10090(ZD-0090)-2002-2016Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025098
【生产企业】
-
企业名称：吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码：134200
电话号码：(0435)6214563 6223963
传真号码：(0435)6216962 6222929
注册地址：集安市文化东路17-20号
http://www.yisheng-pharm.com
E-mail:yisheng@yisheng-pharm.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020924
|
安络痛片
|
—
|
片剂
|
国营张家港市制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-11-30
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|
国药准字Z20025098
|
安络小皮伞片(安络痛片)
|
薄膜衣片每片重(1)0.21g(小片),(2)0.42g(大片)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z41021506
|
安络痛片
|
—
|
片剂
|
漯河汇盛药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z41021756
|
安络痛片
|
每片重0.1g
|
片剂
|
百正药业股份有限公司
|
百正药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字H14023258
|
安络痛片
|
0.1g
|
片剂(糖衣)
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-12-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安络痛片
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字Z32020924
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-11-30
|
|
安络小皮伞片(安络痛片)
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
国药准字Z20025098
|
210mg;420mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
安络痛片
|
漯河汇盛药业有限公司
|
国药准字Z41021506
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
安络痛片
|
百正药业股份有限公司
|
国药准字Z41021756
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-01
|
|
安络痛片
|
山西康欣药业有限公司
|
国药准字H14023258
|
100mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2004-12-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0807249
|
安络痛片
|
湖北美宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-10
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件湖北省 ED529724494CS
|
查看 |
|
Y0405307
|
安络痛片
|
北京市恒通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYZB2302478
|
安络小皮伞片
|
山西康欣药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1004752
|
安络痛片
|
广西玉林制药集团吉林长恒药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-29
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EK239535452CS
|
查看 |
|
CYZB2301298
|
安络痛片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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