宝宝乐(小儿健脾颗粒)

  • 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年02月28日

【药品名称】

通用名称: 宝宝乐(小儿健脾颗粒)
汉语拼音:Baobaole(Xiao'erJianpi Keli)

【成份】

白芍黄芪(蜜炙)、大枣桂枝干姜山楂(炒)、六神曲(焦)、麦芽(炒)。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为浅棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

温中补虚,和里缓急,开胃消食。用于脾胃虚寒,脘腹隐痛,喜温喜按,胃纳不香,食少便溏。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

开水冲服,一次5~10克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、忌食生冷油腻不易消化性食物。
2、不适用于脾胃阴虚者,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
3、不适用于肝气郁滞,主要表现胁肋作胀,脘闷善太息,急躁易怒,或有血压高者。
4、哺乳期妇女慎用。
5、按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用复合膜。10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBZ09282004

【批准文号】

国药准字Z20055165

【生产企业】

委托方:四川升和药业股份有限公司
注册地址:成都市高新区高朋大道3号
受托方:九寨沟天然药业集团有限责任公司
生产地址:成都温江区海峡两岸科技园科林路西段
邮编:610041
联系电话:(028)85188594  (028)85170602
传真号码:(028)85188350
E-mail:manage@sunnyhope.com
Http://www.sunnyhope.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020773
宝宝乐
每袋重5g
颗粒剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z43020691
宝宝乐
每袋装5g
颗粒剂
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2019-11-19
国药准字Z62021327
宝宝乐
每袋重5g
颗粒剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
中药
国产
2020-01-09
国药准字Z45021142
宝宝乐
每袋重5g
颗粒剂
广西华天宝药业有限公司
广西华天宝药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z32020655
宝宝乐
每袋重5克
颗粒剂
南京中山制药有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宝宝乐
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53020773
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-02
宝宝乐咀嚼片
山东泽宇生物有限公司
国药准字Z20070011
800mg
片剂
中国
在使用
2021-09-13
宝宝乐咀嚼片
山东沃华医药科技股份有限公司
国药准字Z20060294
800mg
片剂(咀嚼)
中国
已过期
2006-05-12
宝宝乐
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43020691
5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-19
宝宝乐
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字Z62021327
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500869
宝宝乐颗粒
贵州同康药业有限公司
仿制
11
2005-04-21
2007-06-12
已发通知件贵州省 ES789472056CN
Y0302236
小儿健脾颗粒
四川亚泰药业有限责任公司
仿制
11
2004-04-02
2004-11-08
已发件 四川省
查看
CYZB2300419
宝宝乐
四川依科制药有限公司
补充申请
2023-03-07
查看
Y0302524
宝宝乐颗粒
贵阳济仁堂药业有限公司
仿制
11
2004-03-24
2006-02-05
已发批件贵州省 EN080456131CN
查看
Y0401613
宝宝乐
贵州英利药业有限公司
仿制
11
2004-03-18
2004-12-06
已发件 贵州省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20242958
小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良(脾虚食滞证)随机、双盲、平行对照、多中心II期临床试验
宝宝乐
儿童功能性消化不良
进行中
Ⅱ期
江苏康缘药业股份有限公司、上海中医药大学
上海市中医医院
2024-08-07

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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