宫瘤清片
- 药理分类: 理血剂/ 化瘀消癥
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月29日
修改日期：2015年12月25日
【药品名称】
-
通用名称： 宫瘤清片
汉语拼音：Gongliuqing Pian
【注册商标】
-
甲清
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；气微香，味微甜、略苦。
【功能主治】
-
活血逐瘀，消癥破积。用于瘀血内停所致的妇女癥瘕，症见小腹胀痛、经色紫黯有块、经行不爽；子宫肌瘤见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.37g
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
经期停服，孕妇禁用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处。
【包装】
-
铝塑板装，2×18片/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20050336
【生产企业】
-
企业名称：陕西白云制药有限公司SHAANXI BAIYUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：陕西汉中白云工业园
邮政编码：723200
电话号码：(0916)7386706 (029)88253892
传真号码：(029)88271962
网 址：www.baiyunzy.com
E-mail：baiyun@baiyunzy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050250
|
宫瘤清片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
广东百澳药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-16
|
|
国药准字Z20050336
|
宫瘤清片
|
每片重0.37g
|
片剂
|
陕西白云制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字Z20050451
|
宫瘤清片
|
每片重0.40g
|
片剂
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z20217006
|
宫瘤清片
|
每片重0.37g（相当于饮片2g）
|
片剂
|
陕西东科制药有限责任公司
|
陕西东科制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-04
|
|
国药准字Z20050606
|
宫瘤清片
|
每片重0.40g
|
片剂
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宫瘤清片
|
广东百澳药业有限公司
|
国药准字Z20050250
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-16
|
|
宫瘤清片
|
陕西白云制药有限公司
|
国药准字Z20050336
|
370mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2020-07-27
|
|
宫瘤清片
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z20050451
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
宫瘤清片
|
陕西东科制药有限责任公司
|
国药准字Z20217006
|
370mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-04
|
|
宫瘤清片
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字Z20050606
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500955
|
宫瘤清片
|
陕西高博药物开发有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-13
|
2018-08-27
|
已发件 陕西省 1075114172130
|
查看 |
|
CXZS0500860
|
宫瘤清片
|
阜新市仙鹤制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-04-07
|
2018-11-01
|
已发件 辽宁省 1090651479930
|
查看 |
|
CYZB0602122
|
宫瘤清片
|
广东百澳药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
|
查看 |
|
CXZS0501734
|
宫瘤清片
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-06-19
|
2018-08-27
|
已发件 江苏省 1075114125330
|
查看 |
|
CXZS0501606
|
宫瘤清片
|
常州天普制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-25
|
2018-08-27
|
已发件 江苏省 1075114125330
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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