小儿咳喘颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月17日
修改日期:2018年05月10日

【药品名称】

通用名称: 小儿咳喘颗粒
汉语拼音:Xiao'er Kechuan Keli

【成份】

麻黄、川贝母苦杏仁(炒)、黄芩天竺黄紫苏子(炒)、僵蚕(炒)、山楂(炒)、莱菔子(炒)、石膏鱼腥草细辛茶叶甘草桔梗

【性状】

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气微凉,味甜、微苦。

【功能主治】

清热宣肺,化痰止咳,降逆平喘。用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

温开水冲服。周岁以内一次2~3g,一至五岁,一次3~6g,六岁以上,一次9~12g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用

【贮藏】

密封。

【包装】

复合袋,6g×6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z61020026

【生产企业】

企业名称:西安碑林药业股份有限公司
生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码:710201
电话号码:029-83222143
传真号码:029-83256092
注册地址:西安市东关龙渠堡75号
网    址:www.beilinchina.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020026
小儿咳喘颗粒
每1g相当于饮片2.28g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿咳喘颗粒
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z61020026
每1g相当于饮片2.28g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL1000062
小儿咳喘颗粒
北京惠康世纪生物技术顾问有限公司
新药
6.1
2010-10-20
2012-01-30
制证完毕-已发批件北京市 ER884617233CS
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CYZB2101412
小儿咳喘颗粒
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2021-08-12
2021-09-16
已发件 1083151621535
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CYZB2400878
小儿咳喘颗粒
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-05-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150213
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证)的临床试验
小儿咳喘颗粒
儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证)
主动暂停
Ⅱ期
北京惠康世纪生物技术顾问有限公司
天津中医药大学第一附属医院
2022-01-21

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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