小儿咳喘颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月17日
修改日期:2018年05月10日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿咳喘颗粒
汉语拼音：Xiao'er Kechuan Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微凉,味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装6g
【用法用量】
-
温开水冲服。周岁以内一次2～3g,一至五岁,一次3～6g,六岁以上，一次9～12g,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合袋,6g×6袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z61020026
【生产企业】
-
企业名称:西安碑林药业股份有限公司
生产地址:西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
邮政编码:710201
电话号码:029-83222143
传真号码:029-83256092
注册地址:西安市东关龙渠堡75号
网 址:www.beilinchina.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿咳喘颗粒
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z61020026
|
每1g相当于饮片2.28g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZL1000062
|
小儿咳喘颗粒
|
北京惠康世纪生物技术顾问有限公司
|
新药
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6.1
|
2010-10-20
|
2012-01-30
|
制证完毕－已发批件北京市 ER884617233CS
|
查看 |
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CYZB2400878
|
小儿咳喘颗粒
|
西安碑林药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101412
|
小儿咳喘颗粒
|
西安碑林药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-12
|
2021-09-16
|
已发件 1083151621535
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244122
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小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）Ⅱ期临床试验
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小儿咳喘颗粒
|
儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证）
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进行中
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Ⅱ期
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北京惠康世纪生物技术顾问有限公司
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天津中医药大学第一附属医院
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2024-11-07
|
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CTR20150213
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小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的临床试验
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小儿咳喘颗粒
|
儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）
|
主动终止
|
Ⅱ期
|
北京惠康世纪生物技术顾问有限公司
|
天津中医药大学第一附属医院
|
2022-01-21
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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